- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04197830
Bewertung akuter Komplikationen nach Thrombektomie bei Schlaganfall (Stroke ICU)
11. November 2020 aktualisiert von: Pierre Goffin, University of Liege
Retrospektive Studie zur Beurteilung der Inzidenz akuter Komplikationen nach Thrombektomie bei Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Recherche in der computerisierten Krankenakte von Patienten, die in den letzten 5 Jahren wegen eines Schlaganfalls auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden.
Suche nach akuten Komplikationen während des Intensivaufenthalts. Auf der Suche nach Blutungen, akutem Nierenversagen, hämodynamischer Unterstützung, neurologischer Verschlechterung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
361
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- MontLegia Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Retrospektive Kohorte basierend auf einer Computer-Krankenakte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt
- Auf der Intensivstation aufgenommener Patient wegen Schlaganfall und Thrombektomie
Ausschlusskriterien:
- fehlende Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 5
|
Tod während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
|
Tag 0 bis Tag 5
|
|
hämorrhagische Komplikation
Zeitfenster: Tag 1
|
hämorrhagische Komplikation basierend auf CT-Scan an Tag 1
|
Tag 1
|
|
Neurologische Bewertung
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 5
|
Neurologische Bewertung basierend auf der Glasgow-Koma-Skala (von 3 abwertend bis 15/15 gut)
|
Tag 0 bis Tag 5
|
|
Entwicklung der Nierenfunktion
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 5
|
Bewertung basierend auf biologischen Analysen: Kreatininwert basierend auf täglichen Routine-Blutanalysen (in mg/dL).
|
Tag 0 bis Tag 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Goffin, MD, MSc, MontLegia Hospital, Groupe Santé CHC, Liège, Belgium
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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