Et klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​TwiFlow-systemet til akut lungeemboli (TwiFlow)

Inklusionskriterier:

1. 18≤ alder ≤75, ingen kønsbegrænsning;
2. patienter, der er klinisk diagnosticeret som akut lungeemboli, der kræver pulmonal arterietromboseclearance;
3. RV/LV-forhold ≥0,9;
4. Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen og frivilligt underskrev det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Målbeholderdiameter < 6,6 mm;
2. Forkalkning, plak eller stenose af mållæsioner;
3. Hæmatokrit < 28%;
4. Patienter med en historie med kronisk pulmonal hypertension;
5. Patienter med venstre grenblok;
6. En historie med kronisk venstre hjertesvigt og venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤30 %;
7. Patienter med unormal nyrefunktion (serumkreatinin > 1,8 mg/dL eller >159 umol/L);
8. Patienter med kendt koagulopati eller blødningstendens (trombocyt 3);
9. Patienter, der ikke kan få antiblodplade- eller antikoagulantbehandling;
10. Patienter, der gennemgik kardiovaskulær eller pulmonal åben operation inden for 7 dage før operationen;
11. Patienter med intrakardial trombose;
12. Patienter behandlet med ekstrakorporal membraniltning;
13. Patienter kendt for at være allergiske over for kontrastmidler;
14. Patienter med sygdomme, der kan forårsage vanskeligheder ved behandling og evaluering (såsom ondartet tumor, akut infektionssygdom, sepsis, almen tilstand, der ikke kan tåle operation, forventet levetid mindre end et år osv.);
15. Gravide og ammende kvinder;
16. Patienter, der deltager i kliniske forsøg med andre lægemidler eller medicinsk udstyr;
17. Andre patienter, som investigator vurderer som uegnede til undersøgelsen;