- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04211038
Vurdering af neural inspiratorisk tid gennem sEMG og EMGdi
Vurdering af neural inspiratorisk tid gennem transesophageal og overfladeelektromyografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normal hjerte-lungefunktion
- uden lav inspiratorisk muskelstyrke
- ikke ryger
- uden historie af nervesystemet og luftvejssygdomme
- sever til meget alvorlig stabil fase
Ekskluderingskriterier:
- systemisk anvendelse af kortikosteroider næsten 4 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: sunde forsøgspersoner
For det første skal du øge den inspiratoriske tærskelbelastning trin for trin (30% -80% MIP), for at øge neural respiratorisk drift.
For det andet skal du udføre inkrementel cyklusergometritest med hjælp fra NPPV.
|
Før eksperimentet skal hvert forsøgsperson bruge et mundstykke med flange fastgjort til en manuelt betjent okklusionsventil for at måle maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) ved funktionel restkapacitet. Og så vil de raske forsøgspersoner blive øget den neurale respiratoriske drift ved at øge trykket i en vandforseglet inspiratorisk tærskelbelastningsanordning. Til sidst vil alle forsøgspersoner udføre inkrementel cyklusergometritest med hjælp fra NPPV.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: KOL-personer
For det første skal du øge den inspiratoriske tærskelbelastning trin for trin (30% -80% MIP), for at øge neural respiratorisk drift.
For det andet skal du udføre inkrementel cyklusergometritest med hjælp fra NPPV.
|
Før eksperimentet skal hvert forsøgsperson bruge et mundstykke med flange fastgjort til en manuelt betjent okklusionsventil for at måle maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) ved funktionel restkapacitet. Og så vil de raske forsøgspersoner blive øget den neurale respiratoriske drift ved at øge trykket i en vandforseglet inspiratorisk tærskelbelastningsanordning. Til sidst vil alle forsøgspersoner udføre inkrementel cyklusergometritest med hjælp fra NPPV.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
begyndelsen og varigheden af neural inspiratorisk tid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 timer
|
Korrelation mellem debut og varighed af målt fra esphageal tryk, transdiaphragmatie tryk og EMG.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIRH-201278
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .