- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04211038
Neuraalisen sisäänhengityksen ajan arviointi sEMG:n ja EMGdin kautta
Hermoston sisäänhengitysajan arviointi transesofageaalisen ja pintaelektromyografian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali sydän- ja keuhkotoiminta
- ilman alhaista sisäänhengityslihasvoimaa
- tupakoimaton
- ilman hermoston ja hengityselinten sairauksia
- katkaistaan erittäin vakavaan vakaaseen vaiheeseen
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen kortikosteroidien käyttö lähes 4 viikkoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: terveitä aiheita
Ensinnäkin, lisää sisäänhengityksen kynnyskuormitusta askel askeleelta (30–80 %MIP), jotta hermohengitysvoima kasvaisi.
Toiseksi, tee inkrementaalinen sykliergometriatesti NPPV:n avustuksella.
|
Ennen koetta jokainen koehenkilö käyttää laipallista suukappaletta, joka on kiinnitetty käsikäyttöiseen okkluusioventtiiliin maksimaalisen sisäänhengityksen paineen (MIP) mittaamiseksi toiminnallisella jäännöskapasiteetilla. Ja sitten terveiden koehenkilöiden hermohengitysvoimaa lisätään lisäämällä painetta vesitiivistetyssä sisäänhengityskynnyslatauslaitteessa. Viimeinkin kaikki koehenkilöt tekevät inkrementaalisen sykliergometrian testin NPPV:n avustuksella.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: COPD-aiheiset
Ensinnäkin, lisää sisäänhengityksen kynnyskuormitusta askel askeleelta (30–80 %MIP), jotta hermohengitysvoima kasvaisi.
Toiseksi, tee inkrementaalinen sykliergometriatesti NPPV:n avustuksella.
|
Ennen koetta jokainen koehenkilö käyttää laipallista suukappaletta, joka on kiinnitetty käsikäyttöiseen okkluusioventtiiliin maksimaalisen sisäänhengityksen paineen (MIP) mittaamiseksi toiminnallisella jäännöskapasiteetilla. Ja sitten terveiden koehenkilöiden hermohengitysvoimaa lisätään lisäämällä painetta vesitiivistetyssä sisäänhengityskynnyslatauslaitteessa. Viimeinkin kaikki koehenkilöt tekevät inkrementaalisen sykliergometrian testin NPPV:n avustuksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermoston sisäänhengitysajan alkaminen ja kesto
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 5 tuntia
|
Korrelaatio puhkeamisen ja keston välillä mitattuna ruokatorven paineesta, transdiaphragmatie-paineesta ja EMG:stä.
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRH-201278
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .