- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04211038
Hodnocení neurální inspirační doby pomocí sEMG a EMGdi
Hodnocení neurální inspirační doby prostřednictvím transesofageální a povrchové elektromyografie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhenfeng He
- Telefonní číslo: +8613678935748
- E-mail: zfhe_2019@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální kardio-pulmonální funkce
- bez nízké nádechové svalové síly
- nekuřák
- bez anamnézy onemocnění nervového systému a dýchacího systému
- těžké až velmi těžké stabilní stadium
Kritéria vyloučení:
- systémová aplikace kortikosteroidů téměř 4 týdny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: zdravé subjekty
Nejprve zvyšujte inspirační prahovou zátěž krok za krokem (30%-80%MIP), abyste zvýšili nervové dýchání.
Za druhé proveďte inkrementální cyklus ergometrie s pomocí NPPV.
|
Před experimentem každý subjekt používá přírubový náustek připojený k ručně ovládanému okluznímu ventilu, aby změřil maximální inspirační tlak (MIP) při funkční zbytkové kapacitě. A pak se zdravým subjektům zvýší nervový dechový pohon zvýšením tlaku ve vodou utěsněném zařízení pro plnění prahu inspirace. Nakonec všechny subjekty provedou inkrementální cyklus ergometrie s pomocí NPPV.
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Subjekty s CHOPN
Nejprve zvyšujte inspirační prahovou zátěž krok za krokem (30%-80%MIP), abyste zvýšili nervové dýchání.
Za druhé proveďte inkrementální cyklus ergometrie s pomocí NPPV.
|
Před experimentem každý subjekt používá přírubový náustek připojený k ručně ovládanému okluznímu ventilu, aby změřil maximální inspirační tlak (MIP) při funkční zbytkové kapacitě. A pak se zdravým subjektům zvýší nervový dechový pohon zvýšením tlaku ve vodou utěsněném zařízení pro plnění prahu inspirace. Nakonec všechny subjekty provedou inkrementální cyklus ergometrie s pomocí NPPV.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
nástup a trvání neurální inspirační doby
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 hodin
|
Korelace mezi počátky a trváním měření z tlaku v jícnu, transdiafragmatického tlaku a EMG.
|
po ukončení studia v průměru 5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIRH-201278
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .