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Bewertung der neuralen Inspirationszeit durch sEMG und EMGdi

20. Februar 2021 aktualisiert von: Zhenfeng He

Bewertung der neuralen Inspirationszeit durch transösophageale und Oberflächen-Elektromyographie

Der Beginn und das Ende der neuralen Inspirationszeit sind grundlegend wichtige Messwerte in Studien zur Patienten-Beatmungs-Interaktion, bei denen das vom Beatmungsgerät gelieferte Unterstützungsniveau durch die Nachfrage des Patienten gesteuert wird. Der Beginn der neuralen Inspirationszeit kann anhand des Ösophagusdrucks, des transdiaphragmatischen Drucks und der EMG-Signale bestimmt werden. Der Prüfarzt vergleicht den durch EMG gemessenen Beginn, den ösophagealen und den transdiaphragmatischen Druck und ist der Ansicht, dass die Korrelation zwischen ihnen unter verschiedenen Bedingungen gut ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Beginn und das Ende der neuralen Inspirationszeit sind grundlegend wichtige Messwerte in Studien zur Interaktion zwischen Patient und Beatmungsgerät, bei denen das vom Beatmungsgerät gelieferte Unterstützungsniveau durch die Nachfrage des Patienten gesteuert wird. Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät, bewertet anhand der Zeitverzögerung zwischen dem Beginn der neuralen Inspirationszeit und dem Beginn eines mechanischen Beatmungssignals. Der Beginn der neuralen Inspirationszeit kann anhand des Ösophagusdrucks, des transdiaphragmatischen Drucks und der EMG-Signale bestimmt werden. Der Prüfarzt vergleicht den durch EMG gemessenen Beginn, den ösophagealen und den transdiaphragmatischen Druck und ist der Ansicht, dass die Korrelation zwischen ihnen bei drei verschiedenen Zuständen gut ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • normale Herz-Lungen-Funktion
  • ohne geringe inspiratorische Muskelkraft
  • Nichtraucher
  • ohne Erkrankung des Nervensystems und der Atemwege in der Vorgeschichte
  • schweres bis sehr schweres stabiles Stadium

Ausschlusskriterien:

  • systemische Anwendung von Kortikosteroiden fast 4 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: gesunde Themen
Erhöhen Sie zunächst die inspiratorische Schwellenlast schrittweise (30% -80% MIP), um den neuralen Atemantrieb zu erhöhen. Führen Sie zweitens einen inkrementellen Zyklus-Ergometrie-Test mit der Unterstützung von NPPV durch.
Gerät: inspiratorisches Schwellenbelastungsgerät

Vor dem Experiment verwendet jeder Proband ein angeflanschtes Mundstück, das an einem manuell betätigten Verschlussventil befestigt ist, um den maximalen Inspirationsdruck (MIP) bei funktioneller Restkapazität zu messen.

Und dann wird der neurale Atmungsantrieb der gesunden Probanden erhöht, indem der Druck in einer wasserdichten Vorrichtung zur Belastung der Inspirationsschwelle erhöht wird. Schließlich werden alle Probanden mit Unterstützung von NPPV einen inkrementellen Fahrradergometrietest durchführen.

Andere Namen:
  • Fahrradergometer
EXPERIMENTAL: COPD-Themen
Erhöhen Sie zunächst die inspiratorische Schwellenlast schrittweise (30% -80% MIP), um den neuralen Atemantrieb zu erhöhen. Führen Sie zweitens einen inkrementellen Zyklus-Ergometrie-Test mit der Unterstützung von NPPV durch.
Gerät: inspiratorisches Schwellenbelastungsgerät

Vor dem Experiment verwendet jeder Proband ein angeflanschtes Mundstück, das an einem manuell betätigten Verschlussventil befestigt ist, um den maximalen Inspirationsdruck (MIP) bei funktioneller Restkapazität zu messen.

Und dann wird der neurale Atmungsantrieb der gesunden Probanden erhöht, indem der Druck in einer wasserdichten Vorrichtung zur Belastung der Inspirationsschwelle erhöht wird. Schließlich werden alle Probanden mit Unterstützung von NPPV einen inkrementellen Fahrradergometrietest durchführen.

Andere Namen:
  • Fahrradergometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
den Beginn und die Dauer der neuralen Inspirationszeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Stunden
Korrelation zwischen Beginn und Dauer des gemessenen Ösophagusdrucks, Transdiaphragmatiedrucks und EMG.
bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhenfeng He

Mitarbeiter

Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIRH-201278

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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