- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04211038
Avaliação do Tempo Inspiratório Neural Através de sEMG e EMGdi
Avaliação do Tempo Inspiratório Neural Através da Eletromiografia Transesofágica e de Superfície
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- função cardiopulmonar normal
- sem baixa força muscular inspiratória
- não fumante
- sem história de doença do sistema nervoso e do aparelho respiratório
- cortar para estágio estável muito grave
Critério de exclusão:
- aplicação sistêmica de corticosteroides por quase 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: indivíduos saudáveis
Em primeiro lugar, aumente a carga do limiar inspiratório passo a passo (30%-80%PIM), a fim de aumentar o impulso respiratório neural.
Em segundo lugar, faça teste incremental de cicloergometria com o auxílio da NPPV.
|
Antes do experimento, cada sujeito usa um bocal flangeado conectado a uma válvula de oclusão operada manualmente para medir a pressão inspiratória máxima (PIM) na capacidade residual funcional. E então, os indivíduos saudáveis terão aumentado o impulso respiratório neural, aumentando a pressão em um dispositivo de carregamento de limiar inspiratório selado a água. Por fim, todos os sujeitos farão teste de cicloergometria incremental com auxílio da NPPV.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Indivíduos com DPOC
Em primeiro lugar, aumente a carga do limiar inspiratório passo a passo (30%-80%PIM), a fim de aumentar o impulso respiratório neural.
Em segundo lugar, faça teste incremental de cicloergometria com o auxílio da NPPV.
|
Antes do experimento, cada sujeito usa um bocal flangeado conectado a uma válvula de oclusão operada manualmente para medir a pressão inspiratória máxima (PIM) na capacidade residual funcional. E então, os indivíduos saudáveis terão aumentado o impulso respiratório neural, aumentando a pressão em um dispositivo de carregamento de limiar inspiratório selado a água. Por fim, todos os sujeitos farão teste de cicloergometria incremental com auxílio da NPPV.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o início e a duração do tempo inspiratório neural
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 horas
|
Correlação entre o início e a duração da medida da pressão esfágica, pressão transdiafragmática e EMG.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIRH-201278
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .