- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04211038
Evaluación del tiempo inspiratorio neural a través de sEMG y EMGdi
Evaluación del tiempo inspiratorio neural mediante electromiografía transesofágica y de superficie
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- función cardiopulmonar normal
- sin baja fuerza muscular inspiratoria
- no fumador
- sin antecedentes de enfermedad del sistema nervioso y del sistema respiratorio
- etapa estable severa a muy severa
Criterio de exclusión:
- aplicación sistémica de corticoides casi 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: sujetos sanos
En primer lugar, aumente la carga del umbral inspiratorio paso a paso (30 %-80 % MIP) para aumentar el impulso respiratorio neural.
En segundo lugar, realice una prueba de cicloergometría incremental con la ayuda de NPPV.
|
Antes del experimento, cada sujeto usa una boquilla con brida unida a una válvula de oclusión operada manualmente para medir la presión inspiratoria máxima (MIP) en la capacidad residual funcional. Y luego, los sujetos sanos aumentarán el impulso respiratorio neural al aumentar la presión en un dispositivo de carga de umbral inspiratorio sellado con agua. Por último, todos los sujetos realizarán la prueba de cicloergometría incremental con la asistencia de NPPV.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Sujetos con EPOC
En primer lugar, aumente la carga del umbral inspiratorio paso a paso (30 %-80 % MIP) para aumentar el impulso respiratorio neural.
En segundo lugar, realice una prueba de cicloergometría incremental con la ayuda de NPPV.
|
Antes del experimento, cada sujeto usa una boquilla con brida unida a una válvula de oclusión operada manualmente para medir la presión inspiratoria máxima (MIP) en la capacidad residual funcional. Y luego, los sujetos sanos aumentarán el impulso respiratorio neural al aumentar la presión en un dispositivo de carga de umbral inspiratorio sellado con agua. Por último, todos los sujetos realizarán la prueba de cicloergometría incremental con la asistencia de NPPV.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el inicio y la duración del tiempo inspiratorio neural
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 horas
|
Correlación entre los inicios y la duración de la medición de la presión esfágica, la presión transdiafragmática y la EMG.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIRH-201278
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .