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Evaluación del tiempo inspiratorio neural a través de sEMG y EMGdi

20 de febrero de 2021 actualizado por: Zhenfeng He

Evaluación del tiempo inspiratorio neural mediante electromiografía transesofágica y de superficie

El inicio y la compensación del tiempo de inspiración neural son medidas fundamentalmente importantes en los estudios de interacción paciente-ventilador, donde el nivel de asistencia proporcionado por el ventilador está controlado por la demanda del paciente. El inicio del tiempo inspiratorio neural se puede determinar en la presión esofágica, la presión transdiafragmática y las señales EMG. El investigador compara el inicio medido por EMG, presión esofágica y transdiafragmática, y considera que la correlación entre ellos es buena en diferentes condiciones.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El inicio y el final del tiempo inspiratorio neural son medidas fundamentalmente importantes en los estudios de interacción paciente-ventilador, donde el nivel de asistencia proporcionado por el ventilador está controlado por la demanda del paciente. Asincronía paciente-ventilador evaluada mediante el tiempo de retardo entre el inicio del tiempo inspiratorio neural y el inicio de una señal de ventilación mecánica. El inicio del tiempo inspiratorio neural se puede determinar en la presión esofágica, la presión transdiafragmática y las señales EMG. El investigador compara el inicio medido por EMG, presión esofágica y transdiafragmática, y considera que la correlación entre ellos es buena en tres condiciones diferentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • función cardiopulmonar normal
  • sin baja fuerza muscular inspiratoria
  • no fumador
  • sin antecedentes de enfermedad del sistema nervioso y del sistema respiratorio
  • etapa estable severa a muy severa

Criterio de exclusión:

  • aplicación sistémica de corticoides casi 4 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: sujetos sanos
En primer lugar, aumente la carga del umbral inspiratorio paso a paso (30 %-80 % MIP) para aumentar el impulso respiratorio neural. En segundo lugar, realice una prueba de cicloergometría incremental con la ayuda de NPPV.

Antes del experimento, cada sujeto usa una boquilla con brida unida a una válvula de oclusión operada manualmente para medir la presión inspiratoria máxima (MIP) en la capacidad residual funcional.

Y luego, los sujetos sanos aumentarán el impulso respiratorio neural al aumentar la presión en un dispositivo de carga de umbral inspiratorio sellado con agua. Por último, todos los sujetos realizarán la prueba de cicloergometría incremental con la asistencia de NPPV.

Otros nombres:
  • cicloergómetro
EXPERIMENTAL: Sujetos con EPOC
En primer lugar, aumente la carga del umbral inspiratorio paso a paso (30 %-80 % MIP) para aumentar el impulso respiratorio neural. En segundo lugar, realice una prueba de cicloergometría incremental con la ayuda de NPPV.

Antes del experimento, cada sujeto usa una boquilla con brida unida a una válvula de oclusión operada manualmente para medir la presión inspiratoria máxima (MIP) en la capacidad residual funcional.

Y luego, los sujetos sanos aumentarán el impulso respiratorio neural al aumentar la presión en un dispositivo de carga de umbral inspiratorio sellado con agua. Por último, todos los sujetos realizarán la prueba de cicloergometría incremental con la asistencia de NPPV.

Otros nombres:
  • cicloergómetro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el inicio y la duración del tiempo inspiratorio neural
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 horas
Correlación entre los inicios y la duración de la medición de la presión esfágica, la presión transdiafragmática y la EMG.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GIRH-201278

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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