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Valutazione del tempo inspiratorio neurale tramite sEMG ed EMGdi

20 febbraio 2021 aggiornato da: Zhenfeng He

Valutazione del tempo inspiratorio neurale attraverso l'elettromiografia transesofagea e di superficie

L'inizio e l'offset del tempo inspiratorio neurale sono misurazioni di fondamentale importanza negli studi sull'interazione paziente-ventilatore, in cui il livello di assistenza fornito dal ventilatore è controllato dalla domanda del paziente. L'inizio del tempo inspiratorio neurale può essere determinato nella pressione esofagea, nella pressione transdiaframmatica e nei segnali EMG. Lo sperimentatore confronta l'insorgenza misurata dall'EMG, la pressione esofagea e quella transdiaframmatica e ritiene che la correlazione tra loro sia buona in condizioni diverse.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'inizio e l'offset del tempo inspiratorio neurale sono misurazioni di fondamentale importanza negli studi sull'interazione paziente-ventilatore, in cui il livello di assistenza fornito dal ventilatore è controllato dalla domanda del paziente. Asincronia paziente-ventilatore valutata utilizzando l'intervallo di tempo tra l'inizio del tempo inspiratorio neurale e l'inizio di un segnale di ventilazione meccanica. L'inizio del tempo inspiratorio neurale può essere determinato nella pressione esofagea, nella pressione transdiaframmatica e nei segnali EMG. Lo sperimentatore confronta l'insorgenza misurata dall'EMG, la pressione esofagea e transdiaframmatica, e ritiene che la correlazione tra loro sia buona in tre diverse condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • normale funzione cardiopolmonare
  • senza bassa forza dei muscoli inspiratori
  • non fumatore
  • senza storia del sistema nervoso e malattie del sistema respiratorio
  • da recidere a uno stadio stabile molto grave

Criteri di esclusione:

  • applicazione sistemica di corticosteroidi quasi 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: soggetti sani
In primo luogo, aumentare gradualmente il carico della soglia inspiratoria (30% -80% MIP), al fine di aumentare il drive respiratorio neurale. In secondo luogo, eseguire il test di cicloergometria incrementale con l'assistenza della NPPV.
Dispositivo: dispositivo di carico della soglia inspiratoria

Prima dell'esperimento, ogni soggetto utilizza un boccaglio flangiato collegato a una valvola di occlusione azionata manualmente per misurare la pressione inspiratoria massima (MIP) alla capacità funzionale residua.

E poi, ai soggetti sani verrà aumentata la spinta respiratoria neurale aumentando la pressione in un dispositivo di caricamento della soglia inspiratoria sigillato ad acqua. Infine, tutti i soggetti eseguiranno il test di cicloergometria incrementale con l'assistenza della NPPV.

Altri nomi:
  • cicloergometro
SPERIMENTALE: Soggetti con BPCO
In primo luogo, aumentare gradualmente il carico della soglia inspiratoria (30% -80% MIP), al fine di aumentare il drive respiratorio neurale. In secondo luogo, eseguire il test di cicloergometria incrementale con l'assistenza della NPPV.
Dispositivo: dispositivo di carico della soglia inspiratoria

Prima dell'esperimento, ogni soggetto utilizza un boccaglio flangiato collegato a una valvola di occlusione azionata manualmente per misurare la pressione inspiratoria massima (MIP) alla capacità funzionale residua.

E poi, ai soggetti sani verrà aumentata la spinta respiratoria neurale aumentando la pressione in un dispositivo di caricamento della soglia inspiratoria sigillato ad acqua. Infine, tutti i soggetti eseguiranno il test di cicloergometria incrementale con l'assistenza della NPPV.

Altri nomi:
  • cicloergometro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'inizio e la durata del tempo inspiratorio neurale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 ore
Correlazione tra insorgenza e durata della misurazione della pressione espphageal, pressione transdiaphragmatie ed EMG.
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhenfeng He

Collaboratori

Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 dicembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIRH-201278

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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