Register for øvre gastrointestinal blødning
15. februar 2022 opdateret af: AdventHealth
Orange County Bleeding Consortium (OCBC): Register over patienter, der gennemgår endoskopiske procedurer for øvre gastrointestinal blødning på AdventHealth Hospitaler i Central Florida
Dette projekt har til formål at evaluere data om alle patienter, der gennemgår endoskopisk behandling for øvre gastrointestinale blødninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt udføres for at evaluere resultaterne af patienter, der gennemgår endoskopiske procedurer for øvre gastrointestinale blødninger på alle AdventHealth hospitaler i Central Florida.
Denne information vil muliggøre kvalitetskontrol af patienter, der gennemgår behandling for øvre gastrointestinal blødning på tværs af alle campusser i AdventHealth-systemet i Central Florida og dermed forbedre leveringen af pleje, der er udvidet til investigatorens patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2999
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen vil komme fra patienter, der gennemgår endoskopisk behandling for øvre gastrointestinale blødninger på AdventHealth Hospitaler.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er 18 år eller derover
- Patienten gennemgår endoskopisk behandling for blødning fra øvre mave-tarm
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Patient, der ikke gennemgår endoskopisk behandling for øvre gastrointestinale blødninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med blødning fra øvre mave-tarm
Patienter med øvre gastrointestinal blødning, der gennemgår endoskopiske procedurer på AdventHealth Hospitaler i Central Florida
|
Patienter med blødning fra øvre mave-tarm undergår endoskopisk behandling.
Oplysninger om behovet for interventionelle røntgenprocedurer eller kirurgiske indgreb vil også blive indsamlet hos patienter, hvor endoskopisk terapi ikke er vellykket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødeligheden
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed fra øvre gastrointestinal blødning og enhver ætiologi
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af genindgreb
Tidsramme: 30 dage
|
Behov for gentagen endoskopisk behandling for øvre gastrointestinale blødninger
|
30 dage
|
|
Gentagelsesrate
Tidsramme: 30 dage
|
Gentagelse af blødning fra øvre gastrointestinal efter endoskopisk behandling
|
30 dage
|
|
Takst for tilbagetagelse
Tidsramme: 30 dage
|
Behov for genindlæggelse på hospital til behandling af blødning fra øvre mave-tarm
|
30 dage
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
|
Længde af indlæggelse fra indeks endoskopisk procedure til udskrivelse
|
30 dage
|
|
Omkostninger
Tidsramme: 30 dage
|
Samlede hospitalsomkostninger fra indlæggelse for blødning fra øvre mave-tarm
|
30 dage
|
|
Behandlings succes
Tidsramme: 30 dage
|
Vellykket behandling af øvre gastrointestinal blødning ved hjælp af endoskopisk terapi som bestemt af et ja/nej-svar.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. januar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1494617
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .