- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04211194
Registr pro krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
15. února 2022 aktualizováno: AdventHealth
The Orange County Bleeding Consortium (OCBC): Registr pacientů podstupujících endoskopické výkony pro krvácení z horní části trávicího traktu v nemocnicích AdventHealth v centrální Floridě
Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit data o všech pacientech podstupujících endoskopickou terapii krvácení do horní části gastrointestinálního traktu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt se provádí za účelem vyhodnocení výsledků pacientů podstupujících endoskopické zákroky pro krvácení do horní části gastrointestinálního traktu ve všech nemocnicích AdventHealth ve střední Floridě.
Tyto informace umožní kontrolu kvality pacientů podstupujících léčbu krvácení z horní části gastrointestinálního traktu ve všech areálech systému AdventHealth v centrální Floridě a zlepší tak poskytování péče poskytované pacientům zkoušejícího.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2999
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace bude pocházet z pacientů, kteří podstupují endoskopickou léčbu krvácení z horní části gastrointestinálního traktu v AdventHealth Hospitals.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je 18 let nebo více
- Pacient podstupuje endoskopickou léčbu krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Pacient nepodstupuje endoskopickou léčbu krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu
Pacienti s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu podstupující endoskopické zákroky v AdventHealth Hospitals ve střední Floridě
|
Pacienti s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu podstupující endoskopickou léčbu.
Informace týkající se potřeby intervenčních radiologických výkonů nebo chirurgických zákroků budou shromažďovány také u pacientů, u kterých endoskopická terapie není úspěšná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Úmrtnost na krvácení z horní části gastrointestinálního traktu a na jakoukoli etiologii
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra opětovné intervence
Časové okno: 30 dní
|
Nutnost opakovaného endoskopického ošetření krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
|
30 dní
|
Míra opakování
Časové okno: 30 dní
|
Recidiva krvácení z horní části gastrointestinálního traktu po endoskopické léčbě
|
30 dní
|
Míra readmise
Časové okno: 30 dní
|
Potřeba opětovného přijetí do nemocnice pro léčbu krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
|
30 dní
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
Délka hospitalizace od indexového endoskopického výkonu do propuštění
|
30 dní
|
Náklady
Časové okno: 30 dní
|
Celkové náklady na nemocnici od přijetí pro krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
|
30 dní
|
Úspěch léčby
Časové okno: 30 dní
|
Úspěšná léčba krvácení z horní části gastrointestinálního traktu pomocí endoskopické terapie podle odpovědi ano/ne.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1494617
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endoskopie horního GI
-
International Food Policy Research InstituteDepartment for International Development, United Kingdom; Institute of Development... a další spolupracovníciDokončenoVýživový stav dítěte | Diverzita stravy v domácnosti | Mateřské nutriční znalosti a praxeBangladéš
-
Temple UniversityInternational Life Sciences InstituteDokončeno
-
NestléClinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
GI DynamicsDokončenoObezita | Cukrovka typu 2Brazílie
-
Ohio State UniversityNáborPoruchy metabolismu glukózy | Poranění míchy | Postprandiální hypotenzeSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DDokončenoObezita | Dieta, zdravá | Ztučnělá játra, nealkoholickéHolandsko
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončenoObezita | Cukrovka typu 2 | Prediabetes
-
Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACCDokončenoPostup ablace fibrilace síníSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeRakovina žaludku | Rakovina jícnu | Rakovina konečníku | Neuroendokrinní nádory | Rakovina tlustého střeva | Rakovina slinivky břišní | Gastrointestinální rakovina | Anální rakovina | Rakovina jater | Rakovina slepého střevaSpojené státy
-
Purdue UniversityFederico II University; University of Agriculture Science, Uppsala, SwedenDokončeno