Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pro krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

15. února 2022 aktualizováno: AdventHealth

The Orange County Bleeding Consortium (OCBC): Registr pacientů podstupujících endoskopické výkony pro krvácení z horní části trávicího traktu v nemocnicích AdventHealth v centrální Floridě

Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit data o všech pacientech podstupujících endoskopickou terapii krvácení do horní části gastrointestinálního traktu.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt se provádí za účelem vyhodnocení výsledků pacientů podstupujících endoskopické zákroky pro krvácení do horní části gastrointestinálního traktu ve všech nemocnicích AdventHealth ve střední Floridě. Tyto informace umožní kontrolu kvality pacientů podstupujících léčbu krvácení z horní části gastrointestinálního traktu ve všech areálech systému AdventHealth v centrální Floridě a zlepší tak poskytování péče poskytované pacientům zkoušejícího.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2999

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace bude pocházet z pacientů, kteří podstupují endoskopickou léčbu krvácení z horní části gastrointestinálního traktu v AdventHealth Hospitals.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi je 18 let nebo více
  • Pacient podstupuje endoskopickou léčbu krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Pacient nepodstupuje endoskopickou léčbu krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu
Pacienti s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu podstupující endoskopické zákroky v AdventHealth Hospitals ve střední Floridě
Pacienti s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu podstupující endoskopickou léčbu. Informace týkající se potřeby intervenčních radiologických výkonů nebo chirurgických zákroků budou shromažďovány také u pacientů, u kterých endoskopická terapie není úspěšná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Úmrtnost na krvácení z horní části gastrointestinálního traktu a na jakoukoli etiologii
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opětovné intervence
Časové okno: 30 dní
Nutnost opakovaného endoskopického ošetření krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
30 dní
Míra opakování
Časové okno: 30 dní
Recidiva krvácení z horní části gastrointestinálního traktu po endoskopické léčbě
30 dní
Míra readmise
Časové okno: 30 dní
Potřeba opětovného přijetí do nemocnice pro léčbu krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
30 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Délka hospitalizace od indexového endoskopického výkonu do propuštění
30 dní
Náklady
Časové okno: 30 dní
Celkové náklady na nemocnici od přijetí pro krvácení z horní části gastrointestinálního traktu
30 dní
Úspěch léčby
Časové okno: 30 dní
Úspěšná léčba krvácení z horní části gastrointestinálního traktu pomocí endoskopické terapie podle odpovědi ano/ne.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopie horního GI

3
Předplatit