- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04211194
Register für Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt
15. Februar 2022 aktualisiert von: AdventHealth
The Orange County Bleeding Consortium (OCBC): Register von Patienten, die sich endoskopischen Verfahren wegen Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt in AdventHealth-Krankenhäusern in Zentralflorida unterziehen
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Daten aller Patienten auszuwerten, die sich einer endoskopischen Therapie von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird durchgeführt, um die Ergebnisse von Patienten zu bewerten, die sich in allen AdventHealth-Krankenhäusern in Zentralflorida endoskopischen Eingriffen wegen Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt unterziehen.
Diese Informationen ermöglichen die Qualitätskontrolle von Patienten, die sich einer Behandlung für Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt unterziehen, an allen Standorten des AdventHealth-Systems in Zentralflorida und verbessern somit die Versorgung der Patienten des Prüfarztes.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2999
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population stammt von Patienten, die sich einer endoskopischen Behandlung von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt in den AdventHealth-Krankenhäusern unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist 18 Jahre oder älter
- Der Patient wird einer endoskopischen Behandlung wegen Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Patient, der sich keiner endoskopischen Behandlung wegen Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt unterzieht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit oberen gastrointestinalen Blutungen
Patienten mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, die sich endoskopischen Eingriffen in den AdventHealth-Krankenhäusern in Zentralflorida unterziehen
|
Patienten mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, die sich einer endoskopischen Therapie unterziehen.
Auch bei Patienten, bei denen eine endoskopische Therapie nicht erfolgreich ist, werden Informationen über die Notwendigkeit interventioneller radiologischer Verfahren oder operativer Eingriffe erhoben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 30 Tage
|
Sterblichkeitsrate aufgrund von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt und jeglicher Ätiologie
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reinterventionsrate
Zeitfenster: 30 Tage
|
Notwendigkeit einer erneuten endoskopischen Behandlung bei Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt
|
30 Tage
|
|
Rezidivrate
Zeitfenster: 30 Tage
|
Wiederauftreten von oberen Magen-Darm-Blutungen nach endoskopischer Behandlung
|
30 Tage
|
|
Rate der Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
|
Notwendigkeit einer erneuten Krankenhauseinweisung zur Behandlung von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt
|
30 Tage
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage
|
Länge des Krankenhausaufenthalts vom indexendoskopischen Eingriff bis zur Entlassung
|
30 Tage
|
|
Kosten
Zeitfenster: 30 Tage
|
Gesamte Krankenhauskosten ab Aufnahme wegen oberer gastrointestinaler Blutung
|
30 Tage
|
|
Behandlungserfolg
Zeitfenster: 30 Tage
|
Erfolgreiche Behandlung von oberen Magen-Darm-Blutungen mit endoskopischer Therapie, bestimmt durch eine Ja/Nein-Antwort.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1494617
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .