Register voor bovenste gastro-intestinale bloedingen
15 februari 2022 bijgewerkt door: AdventHealth
Het Orange County Bleeding Consortium (OCBC): register van patiënten die endoscopische procedures ondergaan voor gastro-intestinale bloedingen in AdventHealth-ziekenhuizen in Central Florida
Dit project heeft tot doel de gegevens te evalueren van alle patiënten die endoscopische therapie ondergaan voor bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project wordt uitgevoerd om de resultaten te evalueren van patiënten die endoscopische procedures ondergaan voor gastro-intestinale bloedingen in alle AdventHealth-ziekenhuizen in Centraal-Florida.
Deze informatie zal kwaliteitscontrole mogelijk maken van patiënten die een behandeling ondergaan voor bloedingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal op alle campussen in het AdventHealth-systeem in Centraal-Florida en zo de zorgverlening aan de patiënten van de onderzoeker verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2999
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie zal afkomstig zijn van patiënten die een endoscopische behandeling ondergaan voor gastro-intestinale bloedingen in AdventHealth Hospitals.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is 18 jaar of ouder
- Patiënt ondergaat een endoscopische behandeling voor bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Patiënt ondergaat geen endoscopische behandeling voor bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Patiënten met gastro-intestinale bloedingen die endoscopische procedures ondergaan in AdventHealth Hospitals in Central Florida
|
Patiënten met gastro-intestinale bloedingen die endoscopische therapie ondergaan.
Informatie over de noodzaak van interventionele radiologische procedures of chirurgische ingrepen zal ook worden verzameld bij patiënten bij wie endoscopische therapie niet succesvol is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterftecijfer door bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal en door welke etiologie dan ook
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van herinterventie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Noodzaak van herhaalde endoscopische behandeling voor bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
|
30 dagen
|
|
Frequentie van herhaling
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Herhaling van gastro-intestinale bloedingen na endoscopische behandeling
|
30 dagen
|
|
Tarief van heropname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Noodzaak van heropname in het ziekenhuis voor behandeling van gastro-intestinale bloedingen
|
30 dagen
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Duur van ziekenhuisopname van index-endoscopische procedure tot ontslag
|
30 dagen
|
|
Kosten
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Totale ziekenhuiskosten vanaf opname voor gastro-intestinale bloeding
|
30 dagen
|
|
Behandeling succes
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Succesvolle behandeling van bloedingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal met behulp van endoscopische therapie zoals bepaald door een ja/nee-antwoord.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 januari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1494617
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .