Реестр кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
15 февраля 2022 г. обновлено: AdventHealth
Консорциум по кровотечениям округа Ориндж (OCBC): Реестр пациентов, перенесших эндоскопические процедуры по поводу кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в больницах AdventHealth в Центральной Флориде
Этот проект направлен на оценку данных обо всех пациентах, перенесших эндоскопическую терапию по поводу кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект проводится для оценки результатов пациентов, перенесших эндоскопические процедуры по поводу кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта во всех больницах AdventHealth в Центральной Флориде.
Эта информация позволит контролировать качество пациентов, проходящих лечение по поводу кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта во всех кампусах системы AdventHealth в Центральной Флориде, и, следовательно, улучшит оказание помощи пациентам-исследователям.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2999
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население будет состоять из пациентов, которые проходят эндоскопическое лечение кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в больницах AdventHealth.
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента 18 лет и старше
- Пациент проходит эндоскопическое лечение по поводу кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Пациент, которому не проводят эндоскопическое лечение по поводу кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Пациенты с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, проходящие эндоскопические процедуры в больницах AdventHealth в Центральной Флориде
|
Пациенты с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которым проводится эндоскопическая терапия.
Информация о необходимости интервенционных радиологических процедур или хирургических вмешательств также будет собираться у пациентов, у которых эндоскопическая терапия оказалась неэффективной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность от кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта любой этиологии
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость повторного вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
|
Необходимость повторного эндоскопического лечения кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
|
30 дней
|
|
Частота повторения
Временное ограничение: 30 дней
|
Рецидив кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта после эндоскопического лечения
|
30 дней
|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней
|
Необходимость повторной госпитализации для лечения кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность госпитализации от индексной эндоскопической процедуры до выписки
|
30 дней
|
|
Расходы
Временное ограничение: 30 дней
|
Общие расходы больницы от госпитализации по поводу кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
|
30 дней
|
|
Успех лечения
Временное ограничение: 30 дней
|
Успешное лечение кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта с помощью эндоскопической терапии определяется ответом да/нет.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1494617
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .