- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04211194
Rekisteri ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon varalta
tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: AdventHealth
Orange County Bleeding Consortium (OCBC): Rekisteri potilaista, joille tehdään endoskooppisia toimenpiteitä maha-suolikanavan yläosan verenvuodon vuoksi AdventHealth-sairaaloissa Keski-Floridassa
Tämän projektin tavoitteena on arvioida tiedot kaikista potilaista, jotka saavat endoskooppista hoitoa ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti suoritetaan sellaisten potilaiden tulosten arvioimiseksi, joille tehdään endoskooppisia toimenpiteitä ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi kaikissa AdventHealthin sairaaloissa Keski-Floridassa.
Nämä tiedot mahdollistavat ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon hoitoa saavien potilaiden laadunvalvonnan kaikilla AdventHealth-järjestelmän kampuksilla Keski-Floridassa ja parantavat siten tutkijan potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2999
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö tulee potilaista, joille tehdään endoskopiahoitoa ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi AdventHealth-sairaaloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
- Potilaalle tehdään endoskooppinen hoito ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Potilas, joka ei saa endoskooppista hoitoa ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa
Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa, joille tehdään endoskooppisia toimenpiteitä AdventHealthin sairaaloissa Keski-Floridassa
|
Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa, jotka saavat endoskooppista hoitoa.
Tietoja kerätään interventioradiologisten toimenpiteiden tai kirurgisten toimenpiteiden tarpeesta myös potilailta, joilla endoskooppinen hoito ei ole onnistunut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon ja mistä tahansa syystä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenintervention määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Toistuvan endoskooppisen hoidon tarve ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi
|
30 päivää
|
|
Toistumisnopeus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon uusiutuminen endoskooppisen hoidon jälkeen
|
30 päivää
|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tarve palauttaa sairaalaan ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon hoitoon
|
30 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalahoidon kesto indeksiendoskooppisesta toimenpiteestä kotiutukseen
|
30 päivää
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalan kokonaiskustannukset ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon vuoksi
|
30 päivää
|
|
Hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon onnistunut hoito endoskooppisella hoidolla kyllä/ei-vastauksen perusteella.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1494617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .