Registro de Hemorragia Digestiva Alta
15 de febrero de 2022 actualizado por: AdventHealth
El Consorcio de Sangrado del Condado de Orange (OCBC): Registro de pacientes sometidos a procedimientos endoscópicos por sangrado gastrointestinal superior en los hospitales de AdventHealth en Florida Central
Este proyecto tiene como objetivo evaluar los datos de todos los pacientes sometidos a terapia endoscópica por hemorragia digestiva alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se lleva a cabo para evaluar los resultados de los pacientes que se someten a procedimientos endoscópicos por hemorragia digestiva alta en todos los hospitales de AdventHealth en Florida Central.
Esta información permitirá el control de calidad de los pacientes que reciben tratamiento por hemorragia gastrointestinal superior en todos los campus del sistema AdventHealth en Florida Central y, por lo tanto, mejorará la prestación de atención a los pacientes del investigador.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2999
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población provendrá de pacientes que se encuentran en tratamiento endoscópico por hemorragia digestiva alta en los Hospitales AdventHealth.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene 18 años de edad o más
- Paciente en tratamiento endoscópico por hemorragia digestiva alta
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Paciente no sometido a tratamiento endoscópico por hemorragia digestiva alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con hemorragia digestiva alta
Pacientes con hemorragia digestiva alta que se someten a procedimientos endoscópicos en los hospitales AdventHealth en Florida Central
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Pacientes con hemorragia digestiva alta sometidos a tratamiento endoscópico.
También se recogerá información sobre la necesidad de procedimientos de radiología intervencionista o intervenciones quirúrgicas en pacientes en los que la terapia endoscópica no tenga éxito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Tasa de mortalidad por hemorragia digestiva alta y de cualquier etiología
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reintervención
Periodo de tiempo: 30 dias
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Necesidad de repetir el tratamiento endoscópico por hemorragia digestiva alta
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30 dias
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 30 dias
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Recurrencia de hemorragia digestiva alta tras tratamiento endoscópico
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30 dias
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Tasa de readmisión
Periodo de tiempo: 30 dias
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Necesidad de reingreso hospitalario para tratamiento de hemorragia digestiva alta
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30 dias
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la hospitalización desde el procedimiento endoscópico índice hasta el alta
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30 dias
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Costos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Coste hospitalario total desde el ingreso por hemorragia digestiva alta
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30 dias
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Éxito del tratamiento
Periodo de tiempo: 30 dias
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Tratamiento exitoso del sangrado gastrointestinal superior mediante terapia endoscópica según lo determinado por una respuesta sí/no.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1494617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .