Register for øvre gastrointestinal blødning
15. februar 2022 oppdatert av: AdventHealth
Orange County Bleeding Consortium (OCBC): Register over pasienter som gjennomgår endoskopiske prosedyrer for øvre gastrointestinal blødning på AdventHealth-sykehus i Sentral-Florida
Dette prosjektet tar sikte på å evaluere dataene om alle pasienter som gjennomgår endoskopisk behandling for øvre gastrointestinal blødning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet blir utført for å evaluere resultatene av pasienter som gjennomgår endoskopiske prosedyrer for øvre gastrointestinal blødning ved alle AdventHealth-sykehus i Sentral-Florida.
Denne informasjonen vil muliggjøre kvalitetskontroll av pasienter som gjennomgår behandling for øvre gastrointestinal blødning på tvers av alle campusene i AdventHealth-systemet i Sentral-Florida og dermed forbedre leveringen av pleie som utvides til etterforskerens pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2999
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen vil komme fra pasienter som gjennomgår endoskopisk behandling for øvre gastrointestinale blødninger ved AdventHealth Hospitaler.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er 18 år eller eldre
- Pasienten gjennomgår endoskopisk behandling for øvre gastrointestinal blødning
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Pasient som ikke gjennomgår endoskopisk behandling for øvre gastrointestinal blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med blødning fra øvre gastrointestinal
Pasienter med øvre gastrointestinal blødning som gjennomgår endoskopiske prosedyrer ved AdventHealth Hospitaler i Sentral-Florida
|
Pasienter med blødning fra øvre gastrointestinal som gjennomgår endoskopisk behandling.
Informasjon om behovet for intervensjonelle radiologiprosedyrer eller kirurgiske inngrep vil også bli samlet inn hos pasienter der endoskopisk terapi ikke er vellykket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighet fra øvre gastrointestinal blødning og fra enhver etiologi
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for gjeninngrep
Tidsramme: 30 dager
|
Behov for gjentatt endoskopisk behandling ved blødning i øvre gastrointestinal
|
30 dager
|
|
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 30 dager
|
Tilbakefall av blødning fra øvre gastrointestinal etter endoskopisk behandling
|
30 dager
|
|
Gjenopptakelsesrate
Tidsramme: 30 dager
|
Behov for reinnleggelse på sykehus for behandling av øvre gastrointestinal blødning
|
30 dager
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
|
Lengde på sykehusinnleggelse fra indeksendoskopisk prosedyre til utskrivning
|
30 dager
|
|
Kostnader
Tidsramme: 30 dager
|
Totale sykehuskostnader fra innleggelse for øvre gastrointestinal blødning
|
30 dager
|
|
Behandlingssuksess
Tidsramme: 30 dager
|
Vellykket behandling av øvre gastrointestinal blødning ved bruk av endoskopisk terapi som bestemt av et ja/nei-svar.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. januar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1494617
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .