Rejestr krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego
15 lutego 2022 zaktualizowane przez: AdventHealth
The Orange County Bleeding Consortium (OCBC): Rejestr pacjentów poddawanych zabiegom endoskopowym z powodu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego w szpitalach AdventHealth w centralnej Florydzie
Celem tego projektu jest ocena danych dotyczących wszystkich pacjentów poddawanych leczeniu endoskopowemu z powodu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt jest realizowany w celu oceny wyników pacjentów poddawanych zabiegom endoskopowym z powodu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego we wszystkich szpitalach AdventHealth w środkowej Florydzie.
Informacje te umożliwią kontrolę jakości pacjentów poddawanych leczeniu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego we wszystkich kampusach systemu AdventHealth w Centralnej Florydzie, a tym samym poprawią świadczenie opieki nad pacjentami badacza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2999
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja będzie pochodzić od pacjentów poddawanych endoskopowemu leczeniu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego w szpitalach AdventHealth.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma 18 lat lub więcej
- Pacjent w trakcie leczenia endoskopowego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Pacjent niepoddawany leczeniu endoskopowemu z powodu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Pacjenci z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego poddawani zabiegom endoskopowym w szpitalach AdventHealth w środkowej Florydzie
|
Pacjenci z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego poddawani leczeniu endoskopowemu.
Informacje dotyczące konieczności wykonania zabiegów radiologii interwencyjnej lub interwencji chirurgicznych będą zbierane również u pacjentów, u których terapia endoskopowa nie przynosi rezultatów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność z powodu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego iz dowolnej etiologii
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ponownej interwencji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Konieczność powtórnego leczenia endoskopowego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
|
30 dni
|
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 30 dni
|
Nawrót krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego po leczeniu endoskopowym
|
30 dni
|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Konieczność ponownego przyjęcia do szpitala w celu leczenia krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
|
30 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Długość hospitalizacji od wskaźnikowej procedury endoskopowej do wypisu
|
30 dni
|
|
Koszty
Ramy czasowe: 30 dni
|
Całkowite koszty szpitalne od przyjęcia z powodu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
|
30 dni
|
|
Sukces leczenia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Skuteczne leczenie krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego za pomocą terapii endoskopowej określone na podstawie odpowiedzi tak/nie.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1494617
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .