Registre des saignements gastro-intestinaux supérieurs
15 février 2022 mis à jour par: AdventHealth
Orange County Bleeding Consortium (OCBC) : Registre des patients subissant des procédures endoscopiques pour des saignements gastro-intestinaux supérieurs dans les hôpitaux AdventHealth du centre de la Floride
Ce projet vise à évaluer les données sur tous les patients subissant une thérapie endoscopique pour une hémorragie digestive haute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet est réalisé pour évaluer les résultats des patients subissant des procédures endoscopiques pour saignement gastro-intestinal supérieur dans tous les hôpitaux AdventHealth du centre de la Floride.
Ces informations permettront un contrôle de la qualité des patients subissant un traitement pour une hémorragie gastro-intestinale supérieure sur tous les campus du système AdventHealth dans le centre de la Floride et amélioreront ainsi la prestation des soins prodigués aux patients de l'investigateur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2999
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population proviendra de patients qui subissent un traitement endoscopique pour une hémorragie gastro-intestinale supérieure dans les hôpitaux AdventHealth.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est âgé de 18 ans ou plus
- Le patient subit un traitement endoscopique pour un saignement gastro-intestinal supérieur
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Patient ne subissant pas de traitement endoscopique pour saignement gastro-intestinal supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients présentant des saignements gastro-intestinaux supérieurs
Patients présentant des saignements gastro-intestinaux supérieurs subissant des procédures endoscopiques dans les hôpitaux AdventHealth du centre de la Floride
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Patients présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure subissant une thérapie endoscopique.
Des informations concernant la nécessité de procédures de radiologie interventionnelle ou d'interventions chirurgicales seront également recueillies chez les patients chez qui la thérapie endoscopique n'a pas réussi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité
Délai: 30 jours
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Taux de mortalité par saignement gastro-intestinal supérieur et de toute étiologie
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réintervention
Délai: 30 jours
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Nécessité d'un traitement endoscopique répété pour saignement gastro-intestinal supérieur
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30 jours
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Taux de récidive
Délai: 30 jours
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Récidive d'hémorragie digestive haute après traitement endoscopique
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30 jours
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Taux de réadmission
Délai: 30 jours
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Nécessité d'une réadmission à l'hôpital pour le traitement d'une hémorragie digestive haute
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30 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
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Durée de l'hospitalisation depuis la procédure endoscopique index jusqu'à la sortie
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30 jours
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Frais
Délai: 30 jours
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Coûts hospitaliers totaux à partir de l'admission pour saignement gastro-intestinal supérieur
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30 jours
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Succès du traitement
Délai: 30 jours
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Traitement réussi des saignements gastro-intestinaux supérieurs à l'aide d'une thérapie endoscopique, tel que déterminé par une réponse oui/non.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
26 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1494617
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .