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Registro para Hemorragia Gastrointestinal Alta

15 de fevereiro de 2022 atualizado por: AdventHealth

The Orange County Bleeding Consortium (OCBC): Registro de pacientes submetidos a procedimentos endoscópicos para sangramento gastrointestinal superior em hospitais AdventHealth na Flórida Central

Este projeto visa avaliar os dados de todos os pacientes submetidos à terapia endoscópica para hemorragia digestiva alta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto está sendo realizado para avaliar os resultados de pacientes submetidos a procedimentos endoscópicos para sangramento gastrointestinal superior em todos os hospitais AdventHealth na Flórida Central. Essas informações permitirão o controle de qualidade de pacientes em tratamento para sangramento gastrointestinal superior em todos os campi do sistema AdventHealth na Flórida Central e, portanto, melhorarão a prestação de cuidados aos pacientes do investigador.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2999

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população virá de pacientes submetidos a tratamento endoscópico para hemorragia digestiva alta nos Hospitais AdventHealth.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente tem 18 anos de idade ou mais
  • Paciente está sendo submetido a tratamento endoscópico para hemorragia digestiva alta

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Paciente não submetido a tratamento endoscópico para hemorragia digestiva alta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com hemorragia digestiva alta
Pacientes com sangramento gastrointestinal superior submetidos a procedimentos endoscópicos nos Hospitais AdventHealth na Flórida Central
Procedimento: Endoscopia digestiva alta
Pacientes com hemorragia digestiva alta submetidos a terapia endoscópica. Informações sobre a necessidade de procedimentos de radiologia intervencionista ou intervenções cirúrgicas também serão coletadas em pacientes nos quais a terapia endoscópica não é bem-sucedida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade
Prazo: 30 dias
Taxa de mortalidade por hemorragia digestiva alta e por qualquer etiologia
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Reintervenção
Prazo: 30 dias
Necessidade de repetir o tratamento endoscópico para hemorragia digestiva alta
30 dias
Taxa de recorrência
Prazo: 30 dias
Recorrência de hemorragia digestiva alta após tratamento endoscópico
30 dias
Taxa de readmissão
Prazo: 30 dias
Necessidade de readmissão hospitalar para tratamento de hemorragia digestiva alta
30 dias
Duração da internação
Prazo: 30 dias
Duração da hospitalização desde o procedimento endoscópico inicial até a alta
30 dias
Custos
Prazo: 30 dias
Custos hospitalares totais desde a admissão por hemorragia digestiva alta
30 dias
Sucesso do tratamento
Prazo: 30 dias
Tratamento bem-sucedido de hemorragia digestiva alta usando terapia endoscópica conforme determinado por uma resposta sim/não.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AdventHealth

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1494617

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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