Effekt af præoperativ angst på postoperativ delirium hos ældre patienter, der gennemgår ortopædkirurgi.
31. december 2019 opdateret af: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Postoperativt delirium er en almindelig og vigtig komplikation hos patienter.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om præoperativ angst forudsagde indtræden af postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår ortopædkirurgi, for at hjælpe med at udvikle forebyggende tilgange.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
290
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
290 ældre patienter, der gennemgår elektiv ortopædkirurgi på det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- patienter, der gennemgår elektiv ortopædkirurgi
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med craniocerebral traumekirurgi eller alvorlig sygdom i centralnervesystemet
- manglende evne til at læse eller forstå de informerede samtykkedokumenter
- for fysisk eller psykisk syg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med præoperativ angst
|
patienter, der er angste
|
|
patienter uden præoperativ angst
|
patienter, der er angste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: 5 dages postoperativ periode
|
postoperativt delirium diagnosticeres ved hjælp af CAM
|
5 dages postoperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
4. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2019
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XYFY-2019-0156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) vil være tilgængelige, når denne prøveperiode er færdig, og artiklen er blevet offentliggjort.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .