- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04216615
Влияние предоперационного беспокойства на послеоперационный делирий у пожилых пациентов, перенесших ортопедическую операцию.
31 декабря 2019 г. обновлено: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Послеоперационный делирий является частым и важным осложнением у пациентов.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, является ли предоперационная тревога предиктором возникновения послеоперационного делирия у пожилых пациентов, перенесших ортопедическую операцию, чтобы помочь разработать профилактические подходы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
290
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
290 пожилых пациентов проходят плановую ортопедическую операцию в филиале больницы Сюйчжоуского медицинского университета.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 65 лет и старше
- пациенты, перенесшие плановую ортопедическую операцию
- АСА I-III
Критерий исключения:
- история черепно-мозговой травмы хирургии или тяжелого заболевания центральной нервной системы
- неспособность прочитать или понять документы информированного согласия
- слишком физически или психологически болен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациенты с предоперационной тревогой
|
пациенты, которые беспокоятся
|
пациенты без предоперационной тревоги
|
пациенты, которые беспокоятся
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: 5-й день послеоперационного периода
|
послеоперационный делирий диагностируется с помощью САМ
|
5-й день послеоперационного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
4 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XYFY-2019-0156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) будут доступны, когда это испытание будет завершено и статья будет опубликована.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования предоперационная тревога
-
University of AarhusTRYG FoundationНеизвестныйСоциальное тревожное расстройствоДания
-
University of AarhusЗавершенный