Efecto de la ansiedad preoperatoria sobre el delirio posoperatorio en pacientes ancianos sometidos a cirugía ortopédica.
31 de diciembre de 2019 actualizado por: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
El delirio postoperatorio es una complicación común e importante en los pacientes.
El objetivo de este estudio fue investigar si la ansiedad preoperatoria predice la aparición de delirio postoperatorio en pacientes ancianos sometidos a cirugía ortopédica, para ayudar a desarrollar enfoques preventivos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
290
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
290 pacientes ancianos sometidos a cirugía ortopédica electiva en el Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- pacientes sometidos a cirugía ortopédica electiva
- ASA I-III
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía de trauma craneoencefálico o enfermedad grave del sistema nervioso central
- incapacidad para leer o comprender los documentos de consentimiento informado
- demasiado física o psicológicamente enfermo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con ansiedad preoperatoria
|
pacientes ansiosos
|
|
pacientes sin ansiedad preoperatoria
|
pacientes ansiosos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 5 días
|
el delirio postoperatorio se diagnostica mediante CAM
|
Postoperatorio de 5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
4 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XYFY-2019-0156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) estarán disponibles cuando finalice este ensayo y se haya publicado el artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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