Efeito da Ansiedade Pré-Operatória sobre o Delirium Pós-Operatório em Idosos Submetidos a Cirurgia Ortopédica.
31 de dezembro de 2019 atualizado por: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
O delirium pós-operatório é uma complicação comum e importante em pacientes.
O objetivo deste estudo foi investigar se a ansiedade pré-operatória prediz o aparecimento de delirium pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia ortopédica, de modo a ajudar a desenvolver abordagens preventivas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
290
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
290 pacientes idosos submetidos a cirurgia ortopédica eletiva no Hospital Afiliado da Xuzhou Medical University.
Descrição
Critério de inclusão:
- com 65 anos ou mais
- pacientes submetidos a cirurgia ortopédica eletiva
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- história de cirurgia de trauma craniocerebral ou doença grave do sistema nervoso central
- incapacidade de ler ou compreender os documentos de consentimento informado
- muito fisicamente ou psicologicamente doente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com ansiedade pré-operatória
|
pacientes ansiosos
|
|
pacientes sem ansiedade pré-operatória
|
pacientes ansiosos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: Pós-operatório de 5 dias
|
delirium pós-operatório é diagnosticado usando CAM
|
Pós-operatório de 5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
4 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XYFY-2019-0156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os Dados do Participante Individual (IPD) estarão disponíveis quando este estudo terminar e o artigo for publicado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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