- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04216615
Effekt av preoperativ ångest på postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår ortopedisk kirurgi.
31 december 2019 uppdaterad av: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Postoperativt delirium är en vanlig och viktig komplikation hos patienter.
Syftet med denna studie var att undersöka om preoperativ ångest förutspådde uppkomsten av postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår ortopedisk kirurgi, för att hjälpa till att utveckla förebyggande metoder.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
290
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
290 äldre patienter som genomgår elektiv ortopedisk kirurgi på det affilierade sjukhuset vid Xuzhou Medical University.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- patienter som genomgår elektiv ortopedisk kirurgi
- ASA I-III
Exklusions kriterier:
- historia av kraniocerebral traumakirurgi eller allvarlig sjukdom i centrala nervsystemet
- oförmåga att läsa eller förstå dokumenten för informerat samtycke
- för sjuka fysiskt eller psykiskt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med preoperativ ångest
|
patienter som är oroliga
|
|
patienter utan preoperativ ångest
|
patienter som är oroliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: 5 dagars postoperativ period
|
postoperativt delirium diagnostiseras med CAM
|
5 dagars postoperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
4 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2019
Första postat (Faktisk)
2 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XYFY-2019-0156
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Individual Participant Data (IPD) kommer att vara tillgänglig när denna test är klar och artikeln har publicerats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .