- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04216615
Effekt av preoperativ angst på postoperativ delirium hos eldre pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi.
31. desember 2019 oppdatert av: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Postoperativt delirium er en vanlig og viktig komplikasjon hos pasienter.
Målet med denne studien var å undersøke om preoperativ angst predikerte utbruddet av postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgikk ortopedisk kirurgi, for å bidra til å utvikle forebyggende tilnærminger.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
290
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
290 eldre pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi ved det tilknyttede sykehuset ved Xuzhou Medical University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi
- ASA I-III
Ekskluderingskriterier:
- historie med kraniocerebral traumekirurgi eller alvorlig sykdom i sentralnervesystemet
- manglende evne til å lese eller forstå dokumentene om informert samtykke
- for fysisk eller psykisk syk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med preoperativ angst
|
pasienter som er engstelige
|
|
pasienter uten preoperativ angst
|
pasienter som er engstelige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: 5 dagers postoperativ periode
|
postoperativt delirium diagnostiseres ved hjelp av CAM
|
5 dagers postoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
4. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XYFY-2019-0156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Individuell deltakerdata (IPD) vil være tilgjengelig når denne prøveperioden er ferdig og artikkelen er publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .