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Effetto dell'ansia preoperatoria sul delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia ortopedica.

31 dicembre 2019 aggiornato da: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Il delirio postoperatorio è una complicanza comune e importante nei pazienti. Lo scopo di questo studio era di indagare se l'ansia preoperatoria prediceva l'insorgenza del delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia ortopedica, in modo da aiutare a sviluppare approcci preventivi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

290

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

290 pazienti anziani sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva nell'ospedale affiliato dell'Università medica di Xuzhou.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 65 anni
  • pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva
  • ASSA I-III

Criteri di esclusione:

  • storia di intervento chirurgico per traumi craniocerebrali o grave malattia del sistema nervoso centrale
  • incapacità di leggere o comprendere i documenti di consenso informato
  • troppo malato fisicamente o psicologicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con ansia preoperatoria
Comportamentale: ansia preoperatoria
pazienti che sono ansiosi
pazienti senza ansia preoperatoria
Comportamentale: ansia preoperatoria
pazienti che sono ansiosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 5 giorni
il delirio postoperatorio viene diagnosticato mediante CAM
Periodo postoperatorio di 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

4 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XYFY-2019-0156

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno disponibili quando questa sperimentazione sarà terminata e l'articolo sarà stato pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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