- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04216615
Effect van preoperatieve angst op postoperatief delirium bij oudere patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan.
31 december 2019 bijgewerkt door: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Postoperatief delirium is een veel voorkomende en belangrijke complicatie bij patiënten.
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of preoperatieve angst het begin van postoperatief delirium voorspelde bij oudere patiënten die orthopedische chirurgie ondergingen, om zo te helpen bij het ontwikkelen van preventieve benaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
290
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
290 oudere patiënten die electieve orthopedische chirurgie ondergaan in het Affiliated Hospital van Xuzhou Medical University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- patiënten die electieve orthopedische chirurgie ondergaan
- ASA I-III
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van craniocerebrale traumachirurgie of ernstige ziekte van het centrale zenuwstelsel
- onvermogen om de geïnformeerde toestemmingsdocumenten te lezen of te begrijpen
- te lichamelijk of psychisch ziek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met preoperatieve angst
|
patiënten die angstig zijn
|
|
patiënten zonder preoperatieve angst
|
patiënten die angstig zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: 5 dagen postoperatieve periode
|
postoperatief delirium wordt gediagnosticeerd met behulp van CAM
|
5 dagen postoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
4 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XYFY-2019-0156
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen beschikbaar zijn wanneer deze studie is afgelopen en het artikel is gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .