- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04216615
Effet de l'anxiété préopératoire sur le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie orthopédique.
31 décembre 2019 mis à jour par: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Le délire postopératoire est une complication fréquente et importante chez les patients.
Le but de cette étude était d'étudier si l'anxiété préopératoire prédisait l'apparition d'un délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie orthopédique, afin d'aider à développer des approches préventives.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
290
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
290 patients âgés subissant une chirurgie orthopédique élective à l'hôpital affilié de l'Université médicale de Xuzhou.
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 65 ans ou plus
- patients subissant une chirurgie orthopédique élective
- ASA I-III
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie traumatique cranio-cérébrale ou de maladie grave du système nerveux central
- incapacité à lire ou à comprendre les documents de consentement éclairé
- trop malade physiquement ou psychologiquement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients souffrant d'anxiété préopératoire
|
les patients anxieux
|
|
patients sans anxiété préopératoire
|
les patients anxieux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence du délire postopératoire
Délai: Période postopératoire de 5 jours
|
le délire postopératoire est diagnostiqué à l'aide de la CAM
|
Période postopératoire de 5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
4 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2019
Première publication (Réel)
2 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XYFY-2019-0156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) seront disponibles lorsque cet essai sera terminé et que l'article aura été publié.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .