Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Healing Circles: En intervention for canadiske indfødte mødre og børn ramt af IPV

13. marts 2024 opdateret af: Caroline Piotrowski, University of Manitoba

Healing Circles: En evaluering af en intervention for canadiske indfødte mødre og børn ramt af intim partnervold

Evaluering af Mother's Empowerment Program og Kid's Club Program tilpasset specifikt til indfødte mødre og børn, der er berørt af intim partnervold i Canada

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsmål og -mål. Vores overordnede mål er at gennemføre en feasibility-undersøgelse af to vellykkede evidensbaserede interventioner (Mother's Empowerment Program og Kid's Club Program) designet specifikt til at imødekomme behovene hos indfødte mødre og deres børn, der har oplevet intim partnervold (IPV).

Konkret er vores mål:

  1. At tilpasse to eksisterende effektive evidensbaserede interventioner til mødre og børn, der har oplevet IPV, til indfødte mødre og børn, der har oplevet IPV. Vores tilpasningsproces afspejler vores overordnede integrerede videnoversættelsestilgang (iKT), udført i tæt samarbejde med vores Community Advisory Council (CAC) og i samråd med ældste på begge steder. Som skitseret af de canadiske institutter for sundhedsforskning (CIHR), følger den en toøjet tilgang, der inkorporerer vestlig og indfødt viden, måder at kende og være på.
  2. At pilotere og evaluere vores tilpassede interventioner med mødre og børn rekrutteret fra vores samfundspartnere (Wahbung Abinoonjiiag, en indfødt non-profit organisation i Winnipeg og Discovery House, et krisecenter og anden fase boligfacilitet for kvinder i Calgary). Vi planlægger at evaluere vores tilpassede programmer ved hjælp af en toøjet tilgang, der kombinerer vestlige (kvantitative) og indfødte (kvalitative) metoder. Som en del af vores iKT-tilgang vil vores evaluering af blandede metoder være afhængig af løbende engagement og feedback fra vores CAC. Kvantitative metoder (f.eks. standardiserede spørgeskemaer) vil blive brugt til at vurdere ændringer i mødres og deres børns mentale og fysiske sundhed og velbefindende over tid. Kvalitative metoder (f.eks. semistrukturerede interviews, fortællinger) vil blive brugt til at evaluere interventionsoplevelsen og oplevede ændringer i selvopfattelser (f.eks. modstandskraft).

Hypoteser. Vi vil afgøre, om der er en stigning, både umiddelbart efter intervention og vedvarende over 6-8 måneder, i mødres og børns mentale (f.eks. modstandskraft) og fysiske velvære (f.eks. oplevet sundhedstilstand), og om der er en reduktion i mødres og børns mentale sundhed (f.eks. depression, angst og traumatiske stresssymptomer) og fysiske vanskeligheder (f.eks. somatiske symptomer som hovedpine). For børn vil analyser tage højde for alder, køn og køn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nicole Letourneau, PhD RN
  • Telefonnummer: 1-800-555-5555

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2A 7R7

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mødre har selvrapporteret oplevelse af tidligere partnervold, engelsktalende, med mindst ét ​​barn i skolealderen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ventelistekontrol
Deltagerne modtager intervention efter 12 ugers forsinkelse
Ugentlige grupper administreret til mødre og børn samtidigt, men separat i 10 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternel depression
Tidsramme: Målt umiddelbart efter indgreb
Centre for Epidemiological Studies-Depression (CES-D)
Målt umiddelbart efter indgreb
Maternel depression
Tidsramme: Målt 6-8 måneder efter indgreb
Centre for Epidemiological Studies-Depression (CES-D)
Målt 6-8 måneder efter indgreb
Børns depression
Tidsramme: Målt Umiddelbart efter indgreb
Child Depression Inventory (CDI)
Målt Umiddelbart efter indgreb
Børns depression
Tidsramme: Målt 6-8 måneder efter indgreb
Child Depression Inventory (CDI)
Målt 6-8 måneder efter indgreb
Moderens angst
Tidsramme: Målt Umiddelbart efter indgreb
Beck angstskala
Målt Umiddelbart efter indgreb
Moderens angst
Tidsramme: Målt 6-8 måneder efter indgreb
Beck angstskala
Målt 6-8 måneder efter indgreb
Børns angst
Tidsramme: Målt umiddelbart efter indgreb
Revided Children's Manifest Anxiety Scale - 2nd Edition Short Form (RCMAS-2)
Målt umiddelbart efter indgreb
Børns angst
Tidsramme: Målt 6-8 måneder efter indgreb
Revided Children's Manifest Anxiety Scale - 2nd Edition Short Form (RCMAS-2)
Målt 6-8 måneder efter indgreb
Traumesymptomer hos moderen
Tidsramme: Målt umiddelbart efter indgreb
PTSD-tjekliste (PCL-5)
Målt umiddelbart efter indgreb
Traumesymptomer hos moderen
Tidsramme: Målt 6-8 måneder efter indgreb
PTSD-tjekliste (PCL-5)
Målt 6-8 måneder efter indgreb
Traumesymptomer hos børn
Tidsramme: Målt umiddelbart efter indgreb
University of California - Los Angeles (UCLA) reaktionsindeks
Målt umiddelbart efter indgreb
Traumesymptomer hos børn
Tidsramme: Målt 6-8 måneder efter indgreb
University of California - Los Angeles (UCLA) reaktionsindeks
Målt 6-8 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderlig modstandskraft
Tidsramme: Målt umiddelbart efter indgreb
Adult Resilience Measure - revideret (ARM-R)
Målt umiddelbart efter indgreb
Moderlig modstandskraft
Tidsramme: Målt 6-8 måneder efter indgreb
Adult Resilience Measure - revideret (ARM-R)
Målt 6-8 måneder efter indgreb
Børns modstandskraft
Tidsramme: Målt umiddelbart efter indgreb
Child & Youth Resilience Measure - revideret (CYRM-R)
Målt umiddelbart efter indgreb
Børns modstandskraft
Tidsramme: Målt 6-8 måneder efter indgreb
Child & Youth Resilience Measure - revideret (CYRM-R)
Målt 6-8 måneder efter indgreb
Mødres sociale støtte
Tidsramme: Målt umiddelbart efter indgreb
Opgørelse over socialt støttende adfærd
Målt umiddelbart efter indgreb
Mødres sociale støtte
Tidsramme: Målt 6-8 måneder efter indgreb
Opgørelse over socialt støttende adfærd
Målt 6-8 måneder efter indgreb
Moderens selvværd
Tidsramme: Målt umiddelbart efter indgreb
Rosenberg selvværdsskala
Målt umiddelbart efter indgreb
Moderens selvværd
Tidsramme: Målt 6-8 måneder efter indgreb
Rosenberg selvværdsskala
Målt 6-8 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Piotrowski, PhD MPH, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2019:501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner