Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Círculos de sanación: una intervención para madres y niños indígenas canadienses afectados por IPV

13 de marzo de 2024 actualizado por: Caroline Piotrowski, University of Manitoba

Círculos de sanación: una evaluación de una intervención para madres y niños indígenas canadienses afectados por la violencia de pareja

Evaluación del programa Mother's Empowerment Program y Kid's Club adaptado específicamente para madres indígenas y niños afectados por violencia de pareja íntima en Canadá

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Metas y objetivos de la investigación. Nuestro objetivo general es realizar un estudio de factibilidad de dos intervenciones exitosas basadas en evidencia (Programa de empoderamiento de la madre y Programa de club infantil) diseñadas específicamente para satisfacer las necesidades de las madres indígenas y sus hijos que han experimentado violencia de pareja (IPV).

En concreto, nuestros objetivos son:

  1. Adaptar con éxito dos intervenciones efectivas existentes basadas en evidencia para madres y niños que han experimentado IPV para madres indígenas y niños que han experimentado IPV. Nuestro proceso de adaptación refleja nuestro enfoque general de traducción de conocimiento integrado (iKT), realizado en estrecha colaboración con nuestro Consejo Asesor Comunitario (CAC) y en consulta con los Ancianos en ambos sitios. Como lo describen los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR), sigue un enfoque de visión de dos ojos, que incorpora el conocimiento, las formas de saber y de ser occidentales e indígenas.
  2. Poner a prueba y evaluar nuestras intervenciones adaptadas con madres y niños reclutados de nuestros socios comunitarios (Wahbung Abinoonjiiag, una organización indígena sin fines de lucro en Winnipeg y Discovery House, un refugio de crisis e instalación de vivienda de segunda etapa para mujeres en Calgary). Planeamos evaluar nuestros programas adaptados utilizando un enfoque de visión de dos ojos que combina metodologías occidentales (cuantitativas) e indígenas (cualitativas). Como parte de nuestro enfoque iKT, nuestra evaluación de métodos mixtos se basará en la participación y los comentarios continuos de nuestro CAC. Se utilizarán métodos cuantitativos (p. ej., cuestionarios estandarizados) para evaluar los cambios en la salud mental y física y el bienestar de las madres y sus hijos a lo largo del tiempo. Se utilizarán métodos cualitativos (p. ej., entrevistas semiestructuradas, narrativas) para evaluar la experiencia de intervención y los cambios percibidos en la autopercepción (p. ej., resiliencia).

Hipótesis. Determinaremos si hay un aumento, tanto inmediatamente después de la intervención como sostenido durante 6 a 8 meses, en el bienestar mental (p. ej., resiliencia) y físico (p. ej., estado de salud percibido) de las madres y los niños, y si hay una reducción en la salud mental de las madres y los niños (p. ej., depresión, ansiedad y síntomas de estrés traumático) y dificultades físicas (p. ej., síntomas somáticos como dolores de cabeza). Para los niños, los análisis tendrán en cuenta la edad, el género y el sexo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nicole Letourneau, PhD RN
  • Número de teléfono: 1-800-555-5555

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2A 7R7
        • Reclutamiento
        • Discovery House
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • experiencia autoinformada de violencia de pareja íntima de las madres, de habla inglesa, con al menos un niño en edad escolar

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control de lista de espera
Los participantes reciben intervención después de 12 semanas de retraso
Grupos semanales administrados a madres y niños simultáneamente pero por separado durante 10 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión Materna
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la intervención
Centros de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D)
Medido inmediatamente después de la intervención
Depresión Materna
Periodo de tiempo: Medido 6-8 meses después de la intervención
Centros de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D)
Medido 6-8 meses después de la intervención
Depresión infantil
Periodo de tiempo: Medido Inmediatamente después de la intervención
Inventario de Depresión Infantil (CDI)
Medido Inmediatamente después de la intervención
Depresión infantil
Periodo de tiempo: Medido 6-8 meses después de la intervención
Inventario de Depresión Infantil (CDI)
Medido 6-8 meses después de la intervención
Ansiedad materna
Periodo de tiempo: Medido Inmediatamente después de la intervención
Escala de Ansiedad de Beck
Medido Inmediatamente después de la intervención
Ansiedad materna
Periodo de tiempo: Medido 6-8 meses después de la intervención
Escala de Ansiedad de Beck
Medido 6-8 meses después de la intervención
Ansiedad Infantil
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la intervención
Escala Revisada de Ansiedad Manifiesta para Niños - Forma Corta de la 2da Edición (RCMAS-2)
Medido inmediatamente después de la intervención
Ansiedad Infantil
Periodo de tiempo: Medido 6-8 meses después de la intervención
Escala Revisada de Ansiedad Manifiesta para Niños - Forma Corta de la 2da Edición (RCMAS-2)
Medido 6-8 meses después de la intervención
Síntomas de trauma materno
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la intervención
Lista de verificación de TEPT (PCL-5)
Medido inmediatamente después de la intervención
Síntomas de trauma materno
Periodo de tiempo: Medido 6-8 meses después de la intervención
Lista de verificación de TEPT (PCL-5)
Medido 6-8 meses después de la intervención
Síntomas de trauma infantil
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la intervención
Índice de reacción de la Universidad de California - Los Ángeles (UCLA)
Medido inmediatamente después de la intervención
Síntomas de trauma infantil
Periodo de tiempo: Medido 6-8 meses después de la intervención
Índice de reacción de la Universidad de California - Los Ángeles (UCLA)
Medido 6-8 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resiliencia materna
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la intervención
Medida de Resiliencia de Adultos - revisada (ARM-R)
Medido inmediatamente después de la intervención
Resiliencia materna
Periodo de tiempo: Medido 6-8 meses después de la intervención
Medida de Resiliencia de Adultos - revisada (ARM-R)
Medido 6-8 meses después de la intervención
Resiliencia infantil
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la intervención
Medida de resiliencia infantil y juvenil - revisada (CYRM-R)
Medido inmediatamente después de la intervención
Resiliencia infantil
Periodo de tiempo: Medido 6-8 meses después de la intervención
Medida de resiliencia infantil y juvenil - revisada (CYRM-R)
Medido 6-8 meses después de la intervención
Apoyo social materno
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la intervención
Inventario de Comportamientos de Apoyo Social
Medido inmediatamente después de la intervención
Apoyo social materno
Periodo de tiempo: Medido 6-8 meses después de la intervención
Inventario de Comportamientos de Apoyo Social
Medido 6-8 meses después de la intervención
Autoestima materna
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la intervención
Escala de autoestima de Rosenberg
Medido inmediatamente después de la intervención
Autoestima materna
Periodo de tiempo: Medido 6-8 meses después de la intervención
Escala de autoestima de Rosenberg
Medido 6-8 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline Piotrowski, PhD MPH, University of Manitoba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H2019:501

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir