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Circoli di guarigione: un intervento per madri e bambini indigeni canadesi affetti da IPV

13 marzo 2024 aggiornato da: Caroline Piotrowski, University of Manitoba

Circoli di guarigione: una valutazione di un intervento per madri e bambini indigeni canadesi colpiti dalla violenza del partner intimo

Valutazione del Mother's Empowerment Program e del Kid's Club Program adattati specificamente per le madri e i bambini indigeni colpiti da violenza da parte del partner in Canada

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopi e obiettivi della ricerca. Il nostro obiettivo generale è condurre uno studio di fattibilità di due interventi di successo basati sull'evidenza (Mother's Empowerment Program e Kid's Club Program) progettati specificamente per soddisfare le esigenze delle madri indigene e dei loro figli che hanno subito violenza da parte del partner (IPV).

Nello specifico i nostri obiettivi sono:

  1. Adattare con successo due interventi efficaci esistenti basati sull'evidenza per madri e bambini che hanno sperimentato l'IPV per madri e bambini indigeni che hanno sperimentato l'IPV. Il nostro processo di adattamento riflette il nostro approccio globale di traduzione integrata della conoscenza (iKT), intrapreso in stretta collaborazione con il nostro Consiglio consultivo comunitario (CAC) e in consultazione con gli anziani in entrambi i siti. Come delineato dal Canadian Institutes of Health Research (CIHR), segue un approccio con due occhi, che incorpora la conoscenza occidentale e indigena, i modi di conoscere e di essere.
  2. Pilotare e valutare i nostri interventi adattati con madri e bambini reclutati dai nostri partner della comunità (Wahbung Abinoonjiiag, un'organizzazione indigena senza scopo di lucro a Winnipeg e Discovery House, un rifugio di emergenza e una struttura abitativa di seconda fase per donne a Calgary). Abbiamo in programma di valutare i nostri programmi adattati utilizzando un approccio di visione con due occhi che combina metodologie occidentali (quantitative) e indigene (qualitative). Come parte del nostro approccio iKT, la nostra valutazione con metodi misti si baserà sull'impegno continuo e sul feedback del nostro CAC. Verranno utilizzati metodi quantitativi (ad esempio questionari standardizzati) per valutare i cambiamenti nella salute mentale e fisica e nel benessere delle madri e dei loro figli nel tempo. Verranno utilizzati metodi qualitativi (ad es. interviste semi-strutturate, narrazioni) per valutare l'esperienza di intervento e i cambiamenti percepiti nelle percezioni di sé (ad es. resilienza).

Ipotesi. Stabiliremo se c'è un aumento, sia immediatamente dopo l'intervento che sostenuto per 6-8 mesi, nel benessere mentale (ad esempio, resilienza) e fisico (ad esempio, stato di salute percepito) di madri e bambini e se c'è una riduzione della salute mentale delle madri e dei bambini (ad esempio, depressione, ansia e sintomi di stress traumatico) e delle difficoltà fisiche (ad esempio, sintomi somatici come mal di testa). Per i bambini, le analisi terranno conto dell'età, del genere e del sesso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nicole Letourneau, PhD RN
  • Numero di telefono: 1-800-555-5555

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2A 7R7
        • Reclutamento
        • Discovery House
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • madri auto-riferite esperienza di violenza da parte del partner in passato, di lingua inglese, con almeno un figlio in età scolare

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo lista d'attesa
I partecipanti ricevono l'intervento dopo 12 settimane di ritardo
Gruppi settimanali somministrati a madri e bambini contemporaneamente ma separatamente per 10 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione materna
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'intervento
Centri per gli studi epidemiologici-depressione (CES-D)
Misurato immediatamente dopo l'intervento
Depressione materna
Lasso di tempo: Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Centri per gli studi epidemiologici-depressione (CES-D)
Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Depressione infantile
Lasso di tempo: Misurato Immediatamente dopo l'intervento
Inventario della depressione infantile (CDI)
Misurato Immediatamente dopo l'intervento
Depressione infantile
Lasso di tempo: Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Inventario della depressione infantile (CDI)
Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Ansia materna
Lasso di tempo: Misurato Immediatamente dopo l'intervento
Scala dell'ansia di Beck
Misurato Immediatamente dopo l'intervento
Ansia materna
Lasso di tempo: Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Scala dell'ansia di Beck
Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Ansia infantile
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'intervento
Scala di ansia manifesta per bambini rivista - 2a edizione Forma abbreviata (RCMAS-2)
Misurato immediatamente dopo l'intervento
Ansia infantile
Lasso di tempo: Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Scala di ansia manifesta per bambini rivista - 2a edizione Forma abbreviata (RCMAS-2)
Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Sintomi del trauma materno
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'intervento
Lista di controllo PTSD (PCL-5)
Misurato immediatamente dopo l'intervento
Sintomi del trauma materno
Lasso di tempo: Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Lista di controllo PTSD (PCL-5)
Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Sintomi del trauma infantile
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'intervento
Indice di reazione dell'Università della California - Los Angeles (UCLA).
Misurato immediatamente dopo l'intervento
Sintomi del trauma infantile
Lasso di tempo: Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Indice di reazione dell'Università della California - Los Angeles (UCLA).
Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza materna
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'intervento
Misura della resilienza degli adulti - rivista (ARM-R)
Misurato immediatamente dopo l'intervento
Resilienza materna
Lasso di tempo: Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Misura della resilienza degli adulti - rivista (ARM-R)
Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Resilienza del bambino
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'intervento
Misura per la resilienza dei bambini e dei giovani - rivista (CYRM-R)
Misurato immediatamente dopo l'intervento
Resilienza del bambino
Lasso di tempo: Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Misura per la resilienza dei bambini e dei giovani - rivista (CYRM-R)
Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Supporto sociale materno
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'intervento
Inventario dei comportamenti socialmente solidali
Misurato immediatamente dopo l'intervento
Supporto sociale materno
Lasso di tempo: Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Inventario dei comportamenti socialmente solidali
Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Autostima materna
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'intervento
Scala dell'autostima di Rosenberg
Misurato immediatamente dopo l'intervento
Autostima materna
Lasso di tempo: Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento
Scala dell'autostima di Rosenberg
Misurato 6-8 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline Piotrowski, PhD MPH, University of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2019:501

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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