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Heilkreise: Eine Intervention für indigene kanadische Mütter und Kinder, die von IPV betroffen sind

13. März 2024 aktualisiert von: Caroline Piotrowski, University of Manitoba

Heilkreise: Eine Bewertung einer Intervention für kanadische indigene Mütter und Kinder, die von Gewalt intimer Partner betroffen sind

Evaluierung des Mother's Empowerment Program und des Kid's Club Program, die speziell für indigene Mütter und Kinder, die von Gewalt in der Partnerschaft betroffen sind, in Kanada angepasst wurden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Forschungsziele & Ziele. Unser übergeordnetes Ziel ist die Durchführung einer Machbarkeitsstudie für zwei erfolgreiche evidenzbasierte Interventionen (Mother's Empowerment Program und Kid's Club Program), die speziell auf die Bedürfnisse indigener Mütter und ihrer Kinder zugeschnitten sind, die Gewalt in der Partnerschaft (IPV) erlebt haben.

Konkret sind unsere Ziele:

  1. Erfolgreiche Anpassung von zwei bestehenden effektiven evidenzbasierten Interventionen für Mütter und Kinder, die IPV erlebt haben, für indigene Mütter und Kinder, die IPV erlebt haben. Unser Anpassungsprozess spiegelt unseren ganzheitlichen Ansatz der integrierten Wissensübersetzung (iKT) wider, der in enger Partnerschaft mit unserem Community Advisory Council (CAC) und in Absprache mit Ältesten an beiden Standorten durchgeführt wird. Wie vom Canadian Institutes of Health Research (CIHR) beschrieben, folgt es einem zweiäugigen Ansatz, der westliches und indigenes Wissen, Wissens- und Seinsweisen einbezieht.
  2. Um unsere angepassten Interventionen mit Müttern und Kindern zu testen und zu evaluieren, die von unseren Gemeindepartnern (Wahbung Abinoonjiiag, eine indigene gemeinnützige Organisation in Winnipeg und Discovery House, eine Notunterkunft und Unterbringungseinrichtung der zweiten Stufe für Frauen in Calgary) rekrutiert wurden. Wir planen, unsere angepassten Programme mit einem zweiäugigen Ansatz zu evaluieren, der westliche (quantitative) und indigene (qualitative) Methoden kombiniert. Als Teil unseres iKT-Ansatzes stützt sich unsere Mixed-Methods-Evaluierung auf kontinuierliches Engagement und Feedback von unserem CAC. Quantitative Methoden (z. B. standardisierte Fragebögen) werden verwendet, um Veränderungen der psychischen und physischen Gesundheit und des Wohlbefindens von Müttern und ihren Kindern im Laufe der Zeit zu erfassen. Qualitative Methoden (z. B. halbstrukturierte Interviews, Erzählungen) werden verwendet, um die Interventionserfahrung und wahrgenommene Veränderungen in der Selbstwahrnehmung (z. B. Resilienz) zu evaluieren.

Hypothesen. Wir werden feststellen, ob es sowohl unmittelbar nach dem Eingriff als auch über 6-8 Monate anhaltend eine Zunahme des geistigen (z. B. Belastbarkeit) und körperlichen Wohlbefindens (z. B. wahrgenommener Gesundheitszustand) von Müttern und Kindern gibt und ob dies der Fall ist eine Verringerung der psychischen Gesundheit von Müttern und Kindern (z. B. Depressionen, Angstzustände und traumatische Stresssymptome) und körperliche Schwierigkeiten (z. B. somatische Symptome wie Kopfschmerzen). Bei Kindern werden Alter, Geschlecht und Geschlecht berücksichtigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nicole Letourneau, PhD RN
  • Telefonnummer: 1-800-555-5555

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2A 7R7

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Erfahrung der Mutter mit früherer Gewalt in der Partnerschaft, Englisch sprechend, mit mindestens einem Kind im schulpflichtigen Alter

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Wartelistensteuerung
Die Teilnehmer erhalten eine Intervention nach 12 Wochen Verzögerung
Wöchentliche Gruppen, die Müttern und Kindern gleichzeitig, aber getrennt für 10 Wochen verabreicht werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Depressionen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Zentren für epidemiologische Studien-Depression (CES-D)
Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Mütterliche Depressionen
Zeitfenster: Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Zentren für epidemiologische Studien-Depression (CES-D)
Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Depressionen bei Kindern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Child Depression Inventory (CDI)
Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Depressionen bei Kindern
Zeitfenster: Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Child Depression Inventory (CDI)
Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Mütterliche Angst
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Beck Angstskala
Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Mütterliche Angst
Zeitfenster: Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Beck Angstskala
Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Kindliche Angst
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Revised Children's Manifest Anxiety Scale - 2nd Edition Short Form (RCMAS-2)
Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Kindliche Angst
Zeitfenster: Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Revised Children's Manifest Anxiety Scale - 2nd Edition Short Form (RCMAS-2)
Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Symptome eines mütterlichen Traumas
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
PTSD-Checkliste (PCL-5)
Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Symptome eines mütterlichen Traumas
Zeitfenster: Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
PTSD-Checkliste (PCL-5)
Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Symptome eines Kindertraumas
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Reaktionsindex der Universität von Kalifornien – Los Angeles (UCLA).
Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Symptome eines Kindertraumas
Zeitfenster: Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Reaktionsindex der Universität von Kalifornien – Los Angeles (UCLA).
Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Belastbarkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Resilienzmaß für Erwachsene - überarbeitet (ARM-R)
Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Mütterliche Belastbarkeit
Zeitfenster: Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Resilienzmaß für Erwachsene - überarbeitet (ARM-R)
Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Resilienz des Kindes
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Resilienzmaß für Kinder und Jugendliche – überarbeitet (CYRM-R)
Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Resilienz des Kindes
Zeitfenster: Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Resilienzmaß für Kinder und Jugendliche – überarbeitet (CYRM-R)
Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Mütterliche soziale Unterstützung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Bestandsaufnahme sozial unterstützender Verhaltensweisen
Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Mütterliche soziale Unterstützung
Zeitfenster: Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Bestandsaufnahme sozial unterstützender Verhaltensweisen
Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Mütterlicher Selbstwert
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Rosenberg Selbstwertskala
Unmittelbar nach dem Eingriff gemessen
Mütterlicher Selbstwert
Zeitfenster: Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention
Rosenberg Selbstwertskala
Gemessen 6-8 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline Piotrowski, PhD MPH, University of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H2019:501

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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