Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kręgi uzdrawiające: interwencja dla kanadyjskich rdzennych matek i dzieci dotkniętych IPV

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Caroline Piotrowski, University of Manitoba

Kręgi uzdrawiania: ocena interwencji dla rdzennych matek z Kanady i dzieci dotkniętych przemocą ze strony partnera intymnego

Ocena programu Mother's Empowerment Program i programu Kid's Club dostosowanego specjalnie dla rdzennych matek i dzieci dotkniętych przemocą ze strony partnerów intymnych w Kanadzie

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele i zadania badawcze. Naszym nadrzędnym celem jest przeprowadzenie studium wykonalności dwóch udanych interwencji opartych na dowodach (Program Empowerment Matki i Program Klubu Dziecięcego) zaprojektowanych specjalnie w celu zaspokojenia potrzeb rdzennych matek i ich dzieci, które doświadczyły przemocy ze strony partnera intymnego (IPV).

W szczególności naszymi celami są:

  1. Skuteczne dostosowanie dwóch istniejących skutecznych interwencji opartych na dowodach dla matek i dzieci, które doświadczyły IPV, dla rdzennych matek i dzieci, które doświadczyły IPV. Nasz proces adaptacji odzwierciedla nasze ogólne podejście do zintegrowanego tłumaczenia wiedzy (iKT), podjęte w ścisłej współpracy z naszym Community Advisory Council (CAC) oraz w porozumieniu ze starszymi w obu lokalizacjach. Jak nakreślono przez Kanadyjskie Instytuty Badań nad Zdrowiem (CIHR), stosuje się podejście dwuoczne, obejmujące wiedzę zachodnią i rdzenną, sposoby poznania i bycia.
  2. Aby pilotować i oceniać nasze dostosowane interwencje z matkami i dziećmi rekrutowanymi przez naszych partnerów społecznych (Wahbung Abinoonjiiag, rdzenna organizacja non-profit w Winnipeg i Discovery House, schronisko kryzysowe i ośrodek mieszkaniowy drugiego etapu dla kobiet w Calgary). Planujemy ocenić nasze dostosowane programy przy użyciu podejścia dwuocznego, które łączy metodologię zachodnią (ilościową) i tubylczą (jakościową). W ramach naszego podejścia iKT, nasza ocena metod mieszanych będzie opierać się na ciągłym zaangażowaniu i informacjach zwrotnych od naszego CAC. Metody ilościowe (np. wystandaryzowane kwestionariusze) zostaną wykorzystane do oceny zmian w zdrowiu psychicznym i fizycznym oraz samopoczuciu matek i ich dzieci w czasie. Metody jakościowe (np. częściowo ustrukturyzowane wywiady, narracje) zostaną wykorzystane do oceny doświadczenia interwencyjnego i postrzeganych zmian w postrzeganiu siebie (np. odporności).

hipotezy. Ustalimy, czy nastąpił wzrost, zarówno natychmiast po interwencji, jak i utrzymujący się przez 6-8 miesięcy, w dobrostanie psychicznym matek i dzieci (np. odporność) i fizycznym samopoczuciu (np. postrzeganie stanu zdrowia) oraz pogorszenie zdrowia psychicznego matek i dzieci (np. depresja, lęk i objawy stresu pourazowego) oraz trudności fizycznych (np. objawy somatyczne, takie jak bóle głowy). W przypadku dzieci analizy będą uwzględniać wiek, płeć i płeć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Nicole Letourneau, PhD RN
  • Numer telefonu: 1-800-555-5555

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2A 7R7

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samozgłoszone przez matki doświadczenia przemocy ze strony partnera intymnego w przeszłości, anglojęzyczne, z co najmniej jednym dzieckiem w wieku szkolnym

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy otrzymują interwencję po 12 tygodniach opóźnienia
Cotygodniowe grupy podawane jednocześnie matkom i dzieciom, ale oddzielnie przez 10 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja matki
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po interwencji
Centra Badań Epidemiologicznych-Depresja (CES-D)
Mierzone bezpośrednio po interwencji
Depresja matki
Ramy czasowe: Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Centra Badań Epidemiologicznych-Depresja (CES-D)
Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Depresja dziecięca
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po interwencji
Inwentarz depresji u dzieci (CDI)
Mierzone bezpośrednio po interwencji
Depresja dziecięca
Ramy czasowe: Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Inwentarz depresji u dzieci (CDI)
Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Lęk macierzyński
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po interwencji
Skala Lęku Becka
Mierzone bezpośrednio po interwencji
Lęk macierzyński
Ramy czasowe: Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Skala Lęku Becka
Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Niepokój dziecka
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po interwencji
Zrewidowana Skala Lęku Manifestu Dziecięcego – Skrócona wersja 2. edycji (RCMAS-2)
Mierzone bezpośrednio po interwencji
Niepokój dziecka
Ramy czasowe: Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Zrewidowana Skala Lęku Manifestu Dziecięcego – Skrócona wersja 2. edycji (RCMAS-2)
Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Objawy traumy matki
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po interwencji
Lista kontrolna PTSD (PCL-5)
Mierzone bezpośrednio po interwencji
Objawy traumy matki
Ramy czasowe: Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Lista kontrolna PTSD (PCL-5)
Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Objawy traumy dziecka
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po interwencji
Wskaźnik reakcji Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Mierzone bezpośrednio po interwencji
Objawy traumy dziecka
Ramy czasowe: Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Wskaźnik reakcji Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność matki
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po interwencji
Miara odporności dorosłych – poprawiona (ARM-R)
Mierzone bezpośrednio po interwencji
Odporność matki
Ramy czasowe: Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Miara odporności dorosłych – poprawiona (ARM-R)
Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Odporność dziecka
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po interwencji
Środek na rzecz odporności dzieci i młodzieży – poprawiony (CYRM-R)
Mierzone bezpośrednio po interwencji
Odporność dziecka
Ramy czasowe: Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Środek na rzecz odporności dzieci i młodzieży – poprawiony (CYRM-R)
Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Wsparcie społeczne matki
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po interwencji
Inwentarz zachowań wspierających społecznie
Mierzone bezpośrednio po interwencji
Wsparcie społeczne matki
Ramy czasowe: Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Inwentarz zachowań wspierających społecznie
Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Samoocena matki
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po interwencji
Skala samooceny Rosenberga
Mierzone bezpośrednio po interwencji
Samoocena matki
Ramy czasowe: Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji
Skala samooceny Rosenberga
Mierzone 6-8 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Piotrowski, PhD MPH, University of Manitoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2019:501

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj