- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04235335
Круги исцеления: вмешательство для матерей и детей коренных народов Канады, пострадавших от ИПВ
Круги исцеления: оценка вмешательства для матерей и детей из числа коренных народов Канады, пострадавших от насилия со стороны интимного партнера
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели и задачи исследования. Наша общая цель состоит в том, чтобы провести технико-экономическое обоснование двух успешных основанных на фактических данных мероприятий (Программа расширения прав и возможностей матерей и Программа детского клуба), разработанных специально для удовлетворения потребностей матерей из числа коренных народов и их детей, подвергшихся насилию со стороны интимного партнера (ИПВ).
В частности, нашими целями являются:
- Успешно адаптировать два существующих эффективных научно обоснованных вмешательства для матерей и детей, перенесших ИПВ, для матерей и детей из числа коренных народов, перенесших ИПВ. Наш процесс адаптации отражает наш общий интегрированный подход к преобразованию знаний (iKT), предпринятый в тесном сотрудничестве с нашим консультативным советом сообщества (CAC) и в консультации со старейшинами на обоих объектах. Как указано Канадским институтом исследований в области здравоохранения (CIHR), он следует подходу двойного видения, включающему западные и местные знания, способы познания и бытия.
- Чтобы протестировать и оценить наши адаптированные вмешательства с матерями и детьми, нанятыми нашими партнерами по сообществу (Wahbung Abinoonjiiag, некоммерческая организация коренных народов в Виннипеге и Discovery House, кризисный приют и второй этап жилья для женщин в Калгари). Мы планируем оценивать наши адаптированные программы, используя двусторонний подход, сочетающий западную (количественную) и местную (качественную) методологию. Как часть нашего подхода iKT, наша смешанная оценка методов будет основываться на постоянном взаимодействии и обратной связи от нашего CAC. Количественные методы (например, стандартизированные анкеты) будут использоваться для оценки изменений в психическом и физическом здоровье и благополучии матерей и их детей с течением времени. Качественные методы (например, полуструктурированные интервью, нарративы) будут использоваться для оценки опыта вмешательства и предполагаемых изменений в самовосприятии (например, устойчивости).
Гипотезы. Мы определим, есть ли улучшение, как сразу после вмешательства, так и устойчивое в течение 6-8 месяцев, в психическом (например, жизнестойкости) и физическом благополучии матерей и детей (например, воспринимаемое состояние здоровья), и есть ли ухудшение психического здоровья матерей и детей (например, симптомы депрессии, тревоги и травматического стресса) и физические трудности (например, соматические симптомы, такие как головные боли). Для детей анализы будут учитывать возраст, пол и пол.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Caroline Piotrowski, PhD MPH
- Номер телефона: 1-800-555-5555
- Электронная почта: Caroline.Piotrowski@umanitoba.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicole Letourneau, PhD RN
- Номер телефона: 1-800-555-5555
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2A 7R7
- Рекрутинг
- Discovery House
-
Контакт:
- Executive Director
- Номер телефона: 403-670-0467
- Электронная почта: shelter@discoveryhouse.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- матери сообщают о собственном опыте насилия со стороны интимного партнера в прошлом, говорят по-английски, по крайней мере, с одним ребенком школьного возраста
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Управление списком ожидания
Участники получают вмешательство после 12-недельной задержки
|
Еженедельные группы назначались матерям и детям одновременно, но раздельно в течение 10 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Материнская депрессия
Временное ограничение: Измерено сразу после вмешательства
|
Центры эпидемиологических исследований депрессии (CES-D)
|
Измерено сразу после вмешательства
|
Материнская депрессия
Временное ограничение: Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Центры эпидемиологических исследований депрессии (CES-D)
|
Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Детская депрессия
Временное ограничение: Измерено сразу после вмешательства
|
Опросник детской депрессии (CDI)
|
Измерено сразу после вмешательства
|
Детская депрессия
Временное ограничение: Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Опросник детской депрессии (CDI)
|
Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Материнская тревога
Временное ограничение: Измерено сразу после вмешательства
|
Шкала тревоги Бека
|
Измерено сразу после вмешательства
|
Материнская тревога
Временное ограничение: Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Шкала тревоги Бека
|
Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Детская тревога
Временное ограничение: Измерено сразу после вмешательства
|
Пересмотренная шкала детской манифестной тревожности - краткая форма 2-го издания (RCMAS-2)
|
Измерено сразу после вмешательства
|
Детская тревога
Временное ограничение: Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Пересмотренная шкала детской манифестной тревожности - краткая форма 2-го издания (RCMAS-2)
|
Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Симптомы материнской травмы
Временное ограничение: Измерено сразу после вмешательства
|
Контрольный список ПТСР (PCL-5)
|
Измерено сразу после вмешательства
|
Симптомы материнской травмы
Временное ограничение: Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Контрольный список ПТСР (PCL-5)
|
Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Симптомы детской травмы
Временное ограничение: Измерено сразу после вмешательства
|
Индекс реакции Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
|
Измерено сразу после вмешательства
|
Симптомы детской травмы
Временное ограничение: Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Индекс реакции Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
|
Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Материнская устойчивость
Временное ограничение: Измерено сразу после вмешательства
|
Измерение устойчивости взрослых - пересмотрено (ARM-R)
|
Измерено сразу после вмешательства
|
Материнская устойчивость
Временное ограничение: Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Измерение устойчивости взрослых - пересмотрено (ARM-R)
|
Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Детская устойчивость
Временное ограничение: Измерено сразу после вмешательства
|
Мера устойчивости детей и молодежи - пересмотренная (CYRM-R)
|
Измерено сразу после вмешательства
|
Детская устойчивость
Временное ограничение: Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Мера устойчивости детей и молодежи - пересмотренная (CYRM-R)
|
Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Социальная поддержка матери
Временное ограничение: Измерено сразу после вмешательства
|
Инвентаризация социально поддерживающего поведения
|
Измерено сразу после вмешательства
|
Социальная поддержка матери
Временное ограничение: Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Инвентаризация социально поддерживающего поведения
|
Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Материнская самооценка
Временное ограничение: Измерено сразу после вмешательства
|
Шкала самооценки Розенберга
|
Измерено сразу после вмешательства
|
Материнская самооценка
Временное ограничение: Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Шкала самооценки Розенберга
|
Измерено через 6-8 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline Piotrowski, PhD MPH, University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Graham-Bermann SA, Miller-Graff L. Community-based intervention for women exposed to intimate partner violence: A randomized control trial. J Fam Psychol. 2015 Aug;29(4):537-47. doi: 10.1037/fam0000091.
- Graham-Bermann SA, Miller-Graff LE, Howell KH, Grogan-Kaylor A. An Efficacy Trial of an Intervention Program for Children Exposed to Intimate Partner Violence. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Dec;46(6):928-39. doi: 10.1007/s10578-015-0532-4.
- Graham-Bermann SA, Lynch S, Banyard V, DeVoe ER, Halabu H. Community-based intervention for children exposed to intimate partner violence: an efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2007 Apr;75(2):199-209. doi: 10.1037/0022-006X.75.2.199.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H2019:501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .