Léčivé kruhy: Intervence pro kanadské domorodé matky a děti postižené IPV
13. března 2024 aktualizováno: Caroline Piotrowski, University of Manitoba
Léčivé kruhy: Hodnocení intervence pro kanadské domorodé matky a děti postižené násilím intimních partnerů
Vyhodnocení Programu zmocnění matek a Programu dětského klubu přizpůsobených speciálně pro domorodé matky a děti postižené násilím intimních partnerů v Kanadě
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cíle a cíle výzkumu. Naším obecným cílem je provést studii proveditelnosti dvou úspěšných intervencí založených na důkazech (Program zmocnění matek a Program dětského klubu), které byly navrženy speciálně tak, aby vyhovovaly potřebám domorodých matek a jejich dětí, které zažily násilí ze strany intimních partnerů (IPV).
Konkrétně naše cíle jsou:
- Úspěšně přizpůsobit dvě existující účinné intervence založené na důkazech pro matky a děti, které zažily IPV, pro domorodé matky a děti, které zažily IPV. Náš adaptační proces odráží náš celkový přístup k integrovanému překladu znalostí (iKT), který jsme provedli v úzké spolupráci s naší komunitní poradní radou (CAC) a po konzultaci se staršími na obou místech. Jak nastínil Kanadský institut pro výzkum zdraví (CIHR), postupuje podle přístupu dvou očí, který zahrnuje západní a domorodé znalosti, způsoby poznání a bytí.
- Pilotovat a vyhodnocovat naše přizpůsobené intervence s matkami a dětmi rekrutovanými od našich komunitních partnerů (Wahbung Abinoonjiiag, domorodá nezisková organizace ve Winnipegu a Discovery House, krizový útulek a zařízení pro bydlení druhé fáze pro ženy v Calgary). Plánujeme vyhodnotit naše upravené programy pomocí přístupu dvou očí, který kombinuje západní (kvantitativní) a domorodé (kvalitativní) metodologie. V rámci našeho přístupu iKT se naše hodnocení smíšených metod bude opírat o průběžné zapojení a zpětnou vazbu od našeho CAC. K hodnocení změn v duševním a fyzickém zdraví a pohodě matek a jejich dětí v průběhu času budou použity kvantitativní metody (např. standardizované dotazníky). Kvalitativní metody (např. polostrukturované rozhovory, vyprávění) budou použity k vyhodnocení intervenčních zkušeností a vnímaných změn ve vnímání sebe sama (např. resilience).
Hypotézy. Zjistíme, zda došlo ke zvýšení duševní pohody matek a dětí (např. odolnost) a fyzické pohody (např. vnímaný zdravotní stav), a to jak bezprostředně po intervenci, tak v průběhu 6–8 měsíců. snížení duševního zdraví matek a dětí (např. deprese, úzkostné symptomy a symptomy traumatického stresu) a fyzické obtíže (např. somatické symptomy, jako jsou bolesti hlavy). U dětí budou analýzy zohledňovat věk, pohlaví a pohlaví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Caroline Piotrowski, PhD MPH
- Telefonní číslo: 1-800-555-5555
- E-mail: Caroline.Piotrowski@umanitoba.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicole Letourneau, PhD RN
- Telefonní číslo: 1-800-555-5555
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2A 7R7
- Nábor
- Discovery House
-
Kontakt:
- Executive Director
- Telefonní číslo: 403-670-0467
- E-mail: shelter@discoveryhouse.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- matky samy uvedly, že zažily minulé intimní partnerské násilí, anglicky mluvící, s alespoň jedním dítětem školního věku
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ovládání seznamu čekatelů
Účastníci obdrží intervenci po 12 týdnech zpoždění
|
Týdenní skupiny podávané matkám a dětem současně, ale odděleně po dobu 10 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřská deprese
Časové okno: Měřeno ihned po zásahu
|
Centra epidemiologických studií – deprese (CES-D)
|
Měřeno ihned po zásahu
|
|
Mateřská deprese
Časové okno: Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
Centra epidemiologických studií – deprese (CES-D)
|
Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
|
Dětská deprese
Časové okno: Měřeno Ihned po zásahu
|
Inventář dětské deprese (CDI)
|
Měřeno Ihned po zásahu
|
|
Dětská deprese
Časové okno: Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
Inventář dětské deprese (CDI)
|
Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
|
Mateřská úzkost
Časové okno: Měřeno Ihned po zásahu
|
Beckova stupnice úzkosti
|
Měřeno Ihned po zásahu
|
|
Mateřská úzkost
Časové okno: Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
Beckova stupnice úzkosti
|
Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
|
Dětská úzkost
Časové okno: Měřeno ihned po zásahu
|
Revidovaná škála dětské manifestační úzkosti – 2. vydání, krátká forma (RCMAS-2)
|
Měřeno ihned po zásahu
|
|
Dětská úzkost
Časové okno: Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
Revidovaná škála dětské manifestační úzkosti – 2. vydání, krátká forma (RCMAS-2)
|
Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
|
Příznaky traumatu matky
Časové okno: Měřeno ihned po zásahu
|
Kontrolní seznam PTSD (PCL-5)
|
Měřeno ihned po zásahu
|
|
Příznaky traumatu matky
Časové okno: Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
Kontrolní seznam PTSD (PCL-5)
|
Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
|
Příznaky dětského traumatu
Časové okno: Měřeno ihned po zásahu
|
Index reakce Kalifornské univerzity - Los Angeles (UCLA).
|
Měřeno ihned po zásahu
|
|
Příznaky dětského traumatu
Časové okno: Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
Index reakce Kalifornské univerzity - Los Angeles (UCLA).
|
Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřská odolnost
Časové okno: Měřeno ihned po zásahu
|
Měření odolnosti dospělých – revidované (ARM-R)
|
Měřeno ihned po zásahu
|
|
Mateřská odolnost
Časové okno: Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
Měření odolnosti dospělých – revidované (ARM-R)
|
Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
|
Dětská odolnost
Časové okno: Měřeno ihned po zásahu
|
Opatření odolnosti dětí a mládeže – revidované (CYRM-R)
|
Měřeno ihned po zásahu
|
|
Dětská odolnost
Časové okno: Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
Opatření odolnosti dětí a mládeže – revidované (CYRM-R)
|
Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
|
Mateřská sociální podpora
Časové okno: Měřeno ihned po zásahu
|
Inventář sociálně podpůrného chování
|
Měřeno ihned po zásahu
|
|
Mateřská sociální podpora
Časové okno: Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
Inventář sociálně podpůrného chování
|
Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
|
Mateřská sebeúcta
Časové okno: Měřeno ihned po zásahu
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty
|
Měřeno ihned po zásahu
|
|
Mateřská sebeúcta
Časové okno: Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty
|
Měřeno 6-8 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline Piotrowski, PhD MPH, University of Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Graham-Bermann SA, Miller-Graff L. Community-based intervention for women exposed to intimate partner violence: A randomized control trial. J Fam Psychol. 2015 Aug;29(4):537-47. doi: 10.1037/fam0000091.
- Graham-Bermann SA, Miller-Graff LE, Howell KH, Grogan-Kaylor A. An Efficacy Trial of an Intervention Program for Children Exposed to Intimate Partner Violence. Child Psychiatry Hum Dev. 2015 Dec;46(6):928-39. doi: 10.1007/s10578-015-0532-4.
- Graham-Bermann SA, Lynch S, Banyard V, DeVoe ER, Halabu H. Community-based intervention for children exposed to intimate partner violence: an efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2007 Apr;75(2):199-209. doi: 10.1037/0022-006X.75.2.199.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H2019:501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .