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Círculos de Cura: Uma Intervenção para Mães e Crianças Indígenas Canadenses Afetadas pela VPI

13 de março de 2024 atualizado por: Caroline Piotrowski, University of Manitoba

Círculos de cura: uma avaliação de uma intervenção para mães e crianças indígenas canadenses afetadas pela violência por parceiro íntimo

Avaliação do Programa de Empoderamento da Mãe e do Programa Kid's Club adaptado especificamente para mães e crianças indígenas afetadas pela violência por parceiro íntimo no Canadá

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Metas e objetivos de pesquisa. Nosso objetivo geral é conduzir um estudo de viabilidade de duas intervenções bem-sucedidas baseadas em evidências (Programa de Empoderamento da Mãe e Programa de Clube Infantil) projetadas especificamente para atender às necessidades de mães indígenas e seus filhos que sofreram violência por parceiro íntimo (VPI).

Especificamente, nossos objetivos são:

  1. Adaptar com sucesso duas intervenções eficazes baseadas em evidências existentes para mães e crianças que sofreram VPI para mães e crianças indígenas que sofreram VPI. Nosso processo de adaptação reflete nossa abordagem geral de tradução integrada do conhecimento (iKT), realizada em estreita parceria com nosso Conselho Consultivo Comunitário (CAC) e em consulta com os anciãos em ambos os locais. Conforme descrito pelos Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde (CIHR), segue uma abordagem de visão com dois olhos, incorporando conhecimento ocidental e indígena, formas de saber e ser.
  2. Pilotar e avaliar nossas intervenções adaptadas com mães e crianças recrutadas de nossos parceiros comunitários (Wahbung Abinoonjiiag, uma organização indígena sem fins lucrativos em Winnipeg e Discovery House, um abrigo para crises e instalações habitacionais de segundo estágio para mulheres em Calgary). Planejamos avaliar nossos programas adaptados usando uma abordagem de visão de dois olhos que combina metodologias ocidentais (quantitativas) e indígenas (qualitativas). Como parte de nossa abordagem iKT, nossa avaliação de métodos mistos dependerá do envolvimento contínuo e do feedback de nosso CAC. Métodos quantitativos (por exemplo, questionários padronizados) serão usados ​​para avaliar as mudanças na saúde física e mental e bem-estar das mães e seus filhos ao longo do tempo. Métodos qualitativos (por exemplo, entrevistas semiestruturadas, narrativas) serão usados ​​para avaliar a experiência de intervenção e as mudanças percebidas nas autopercepções (por exemplo, resiliência).

Hipóteses. Determinaremos se há um aumento, tanto imediatamente após a intervenção quanto sustentado por 6-8 meses, no bem-estar mental (por exemplo, resiliência) e físico (por exemplo, percepção do estado de saúde) e se há uma redução na saúde mental de mães e crianças (por exemplo, depressão, ansiedade e sintomas de estresse traumático) e dificuldades físicas (por exemplo, sintomas somáticos como dores de cabeça). Para as crianças, as análises levarão em consideração idade, gênero e sexo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Nicole Letourneau, PhD RN
  • Número de telefone: 1-800-555-5555

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2A 7R7
        • Recrutamento
        • Discovery House
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mães relataram experiência de violência passada por parceiro íntimo, falantes de inglês, com pelo menos um filho em idade escolar

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Controle de lista de espera
Os participantes recebem intervenção após 12 semanas de atraso
Grupos semanais administrados a mães e filhos simultaneamente, mas separadamente, por 10 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão Materna
Prazo: Medido imediatamente após a intervenção
Centros de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D)
Medido imediatamente após a intervenção
Depressão Materna
Prazo: Medido 6-8 meses após a intervenção
Centros de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D)
Medido 6-8 meses após a intervenção
Depressão infantil
Prazo: Medido imediatamente após a intervenção
Inventário de Depressão Infantil (CDI)
Medido imediatamente após a intervenção
Depressão infantil
Prazo: Medido 6-8 meses após a intervenção
Inventário de Depressão Infantil (CDI)
Medido 6-8 meses após a intervenção
Ansiedade materna
Prazo: Medido imediatamente após a intervenção
Escala de Ansiedade de Beck
Medido imediatamente após a intervenção
Ansiedade materna
Prazo: Medido 6-8 meses após a intervenção
Escala de Ansiedade de Beck
Medido 6-8 meses após a intervenção
Ansiedade infantil
Prazo: Medido imediatamente após a intervenção
Escala de Ansiedade Manifestada Revisada para Crianças - 2ª Edição Versão Resumida (RCMAS-2)
Medido imediatamente após a intervenção
Ansiedade infantil
Prazo: Medido 6-8 meses após a intervenção
Escala de Ansiedade Manifestada Revisada para Crianças - 2ª Edição Versão Resumida (RCMAS-2)
Medido 6-8 meses após a intervenção
Sintomas de trauma materno
Prazo: Medido imediatamente após a intervenção
Lista de verificação de TEPT (PCL-5)
Medido imediatamente após a intervenção
Sintomas de trauma materno
Prazo: Medido 6-8 meses após a intervenção
Lista de verificação de TEPT (PCL-5)
Medido 6-8 meses após a intervenção
Sintomas de trauma infantil
Prazo: Medido imediatamente após a intervenção
Índice de reação da Universidade da Califórnia - Los Angeles (UCLA)
Medido imediatamente após a intervenção
Sintomas de trauma infantil
Prazo: Medido 6-8 meses após a intervenção
Índice de reação da Universidade da Califórnia - Los Angeles (UCLA)
Medido 6-8 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resiliência materna
Prazo: Medido imediatamente após a intervenção
Medida de resiliência para adultos - revisada (ARM-R)
Medido imediatamente após a intervenção
Resiliência materna
Prazo: Medido 6-8 meses após a intervenção
Medida de resiliência para adultos - revisada (ARM-R)
Medido 6-8 meses após a intervenção
Resiliência infantil
Prazo: Medido imediatamente após a intervenção
Medida de Resiliência para Crianças e Jovens - revisada (CYRM-R)
Medido imediatamente após a intervenção
Resiliência infantil
Prazo: Medido 6-8 meses após a intervenção
Medida de Resiliência para Crianças e Jovens - revisada (CYRM-R)
Medido 6-8 meses após a intervenção
Apoio social materno
Prazo: Medido imediatamente após a intervenção
Inventário de Comportamentos de Apoio Social
Medido imediatamente após a intervenção
Apoio social materno
Prazo: Medido 6-8 meses após a intervenção
Inventário de Comportamentos de Apoio Social
Medido 6-8 meses após a intervenção
Auto estima materna
Prazo: Medido imediatamente após a intervenção
Escala de Autoestima de Rosenberg
Medido imediatamente após a intervenção
Auto estima materna
Prazo: Medido 6-8 meses após a intervenção
Escala de Autoestima de Rosenberg
Medido 6-8 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline Piotrowski, PhD MPH, University of Manitoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H2019:501

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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