Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness meditation for søvnløshed

14. marts 2024 opdateret af: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

Neurofysiologiske mønstre af mindfulness meditation for søvnløshed

Dette er et pilotstudie, der evaluerer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en ikke-farmakologisk, sind-kropsintervention for at forbedre søvnkvaliteten, herunder en foreløbig evaluering af neurofysiologiske signaler. Undersøgelsen involverer 4 ugers guidet sind-kropsøvelse derhjemme ved hjælp af en smartphone-app under sengetid og før/efter undersøgelsesbesøg i laboratoriet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. alder 20 - 50 år*
  • 2. kronisk søvnløshed (defineret af Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine, DSM-V eller International Classification of Sleep Disorders - Third Edition, ICSD-3) med søvnforsinkelse >20 minutter
  • 3. tale og forstå engelsk
  • 4. have en smartphone til installation af mobilapp

Ekskluderingskriterier:

  • 1. andre søvnforstyrrelser end søvnløshed (f.eks. narkolepsi, restless leg syndrome, søvnmangel, jetlag osv.)
  • 2. skifteholdsarbejder eller rutinemæssige nattevagter
  • 3. kvinder med graviditet eller amning
  • 4. historie med hovedtraume eller operation
  • 5. regelmæssig (defineret som to gange om ugen eller mere) praksis med sind-krop-interventioner
  • 6. neurologiske lidelser (f.eks. epilepsi, demens, slagtilfælde, Parkinsons sygdom, neuroinfektioner, hjernetumorer osv.)
  • 7. nuværende brug af neurologiske, psykiatriske eller kardiovaskulære lægemidler, som har forventet neuropsykiatriske eller kardiovaskulære virkninger (dvs. betablokkere, hypnotika, antidepressiva).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne vil bruge et dagligt søvnprogram, der er tilgængeligt i en udbredt smartphone-app, som inkluderer syv lydspor (10-15 minutter hver) til guidet mindfulness-øvelse ved sengetid. Teknikker omfatter åndedrætsøvelser, mentale billeder, bevidsthed om krop og sind og muskel- og kropsafslapning.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Forsøgspersoner træner mindfulness før sengetid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed (dvs. fastholdelse af emner ved indledende opfølgningsvurdering)
Tidsramme: Efter en måneds opfølgningsbesøg
Den primære metrik til vurdering af gennemførlighed vil være fastholdelse af emnet ved den indledende opfølgningsvurdering. Dette inkluderer andelen af ​​tilmeldte forsøgspersoner, der er aktive i undersøgelsen ved den indledende opfølgende vurdering.
Efter en måneds opfølgningsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: Ved afslutning af 4 ugers program
Den primære metrik til vurdering af Acceptabilitet vil være et selvrapporterende Acceptability-spørgeskema, som evaluerer fornøjelse, bekvemmelighed, hjælpsomhed, relevans, odds for fremtidig brug og den generelle tilfredshed med programmet.
Ved afslutning af 4 ugers program

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af ​​4-ugers program
Et almindeligt anvendt subjektivt søvnmål
Ved baseline og i slutningen af ​​4-ugers program
Polysomnogram-afledt latens for søvnbegyndelse
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af ​​4-ugers program
Den tid, det tager at falde i søvn, efter at lyset er blevet slukket.
Ved baseline og i slutningen af ​​4-ugers program
Polysomnogram-afledt søvneffektivitet
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af ​​4-ugers program
Søvneffektivitet er forholdet mellem den samlede tid brugt i søvn (samlet søvntid) på en nat sammenlignet med den samlede tid brugt i sengen.
Ved baseline og i slutningen af ​​4-ugers program

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P000984

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner