Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace všímavosti pro nespavost

14. března 2024 aktualizováno: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center

Neurofyziologické vzorce meditace všímavosti pro nespavost

Toto je pilotní studie hodnotící proveditelnost a přijatelnost nefarmakologické intervence mysli a těla ke zlepšení kvality spánku, včetně předběžného vyhodnocení neurofyziologických signálů. Studie zahrnuje 4 týdny řízeného procvičování mysli a těla doma pomocí aplikace pro chytré telefony během spaní a před/po laboratorních studijních návštěvách spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. věk 20 - 50 let*
  • 2. chronická nespavost (definovaná diagnostickým a statistickým manuálem Diploma in Social Medicine, DSM-V nebo Mezinárodní klasifikace poruch spánku – třetí vydání, ICSD-3) s latencí spánku >20 minut
  • 3. mluvit a rozumět anglicky
  • 4. mít chytrý telefon pro instalaci mobilní aplikace

Kritéria vyloučení:

  • 1. poruchy spánku jiné než nespavost (např. narkolepsie, syndrom neklidných nohou, nedostatek spánku, jet lag atd.)
  • 2. pracovník na směny nebo běžné noční směny
  • 3. ženy v těhotenství nebo kojení
  • 4. anamnéza poranění hlavy nebo operace
  • 5. pravidelné (definované jako dvakrát týdně nebo více) praktikování intervencí mysli a těla
  • 6. neurologické poruchy (např. epilepsie, demence, mrtvice, Parkinsonova choroba, neuroinfekce, nádory mozku atd.)
  • 7. současné užívání neurologických, psychiatrických nebo kardiovaskulárních léků, u kterých se očekávají neuropsychiatrické nebo kardiovaskulární účinky (tj. betablokátory, hypnotika, antidepresiva).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci využijí denní program spánku dostupný v rámci široce používané aplikace pro chytré telefony, která obsahuje sedm zvukových stop (každá 10–15 minut) pro řízené procvičování všímavosti před spaním. Techniky zahrnují dechová cvičení, mentální představy, uvědomění si těla a mysli a uvolnění svalů a těla.
Behaviorální: Všímavost
Subjekty cvičí všímavost před spaním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost (tj. zachování předmětu při počátečním následném posouzení)
Časové okno: Po měsíci následná návštěva
Primární metrikou pro posouzení proveditelnosti bude udržení subjektu při počátečním následném posouzení. To zahrnuje podíl zapsaných subjektů, které jsou aktivní ve studii při počátečním následném hodnocení.
Po měsíci následná návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: Po dokončení 4týdenního programu
Primární metrikou pro hodnocení přijatelnosti bude dotazník přijatelnosti, který bude vyhodnocen sám o sobě, který vyhodnotí příjemnost, pohodlí, užitečnost, relevanci, pravděpodobnost budoucího použití a celkovou spokojenost s programem.
Po dokončení 4týdenního programu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Na začátku a na konci 4týdenního programu
Běžně používané subjektivní měření spánku
Na začátku a na konci 4týdenního programu
Latence nástupu spánku odvozená z polysomnogramu
Časové okno: Na začátku a na konci 4týdenního programu
Doba, kterou trvá usnutí po zhasnutí světel.
Na začátku a na konci 4týdenního programu
Účinnost spánku odvozená od polysomnogramu
Časové okno: Na začátku a na konci 4týdenního programu
Účinnost spánku je poměr celkového času stráveného spánkem (celkový čas spánku) za noc v porovnání s celkovým množstvím času stráveného v posteli.
Na začátku a na konci 4týdenního programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019P000984

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit