Periodontal fænotype og lateralt positioneret flap i isoleret tandkødsrecession
2. juni 2020 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Klinisk evaluering af indvirkningen af periodontal fænotype på resultatet af lateralt positioneret flap i isoleret tandkødsrecession
Formålet med denne undersøgelse er at estimere effekten af parodontal fænotype på resultatet af isoleret tandkødsrecession ved lateralt placeret flap. Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere ændringerne i tandkødsmarginen i donortanden efter lateralt placeret flap over en periode på 6 måneder og for at vurdere indflydelsen af parodontal fænotype på stabiliteten af resultaterne af roddækning opnået gennem lateralt placeret flap.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere roddækning ved lateralt placeret flap i tyk parodontal fænotype og at evaluere roddækning ved lateralt placeret flap i tynd parodontal fænotype.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En række kirurgiske teknikker er blevet foreslået for at opnå vellykket og forudsigelig roddækning.
Disse omfatter koronalt avanceret flap, lateral positioned flap (LPF) frit tandkødstransplantat, frit bindevævstransplantat og guidet vævsregenerering.
LPF, som oprindeligt blev beskrevet af Grupe og Warren i 1964, er en af de mest almindeligt udførte roddækningsteknikker. Proceduren har gennemgået forskellige modifikationer gennem årene. Staffileno og pfeifer og Heller gik ind for brugen af split-tykkelse flap for at minimere den potentielle risiko for udviklingen af recession i donortanden. Wood et al brugte re-entry-procedurer til at sammenligne crestal radikulære knogleresponser med flapper i fuld og delvis tykkelse.
De konkluderede, at uanset klapproceduren afhang tab af crestal knogle af den periodontale fænotype. Udtrykket periodontal fænotype refererer til fænotypiske karakteristika for knogler og blødt væv, der udgør parodontiet.
Periodontal fænotype bruges typisk til at beskrive den buccolinguale vævstykkelse og gingivalmorfologi.
Den er opdelt i tykke flade og tynde flossede typer.
Der er imidlertid en mangel på undersøgelser i litteraturen, der studerer virkningen af periodontale fænotype på den opnåede roddækning og dens stabilitet over tid efter LPF.
Endvidere er indvirkningen af parodontal fænotype på donorområdet i denne procedure ikke blevet undersøgt.
Derfor er denne undersøgelse designet med det formål at evaluere indflydelsen af periodontal fænotype på resultatet af roddækning af LPF.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Ledende efterforsker:
- ANJALI KOTHARI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
- Isoleret Millers klasse I, klasse II og klasse III gingival recession i den forreste region
- Gingival recessionsdybde skal være ≥2 mm.
- Bredde af keratiniseret gingiva ≥3 mm på den umiddelbart tilstødende tand
EXKLUSIONSKRITERIER
- Patienter med en historie med systemisk tilstand, der kan ændre sygdomsforløbet og/eller sårheling, såsom diabetes mellitus, immunologiske lidelser.
- Gravide og ammende kvinder.
- Ikke vital tand
- Rygere
- Caries, cervikal afskrabning eller restaurering på læbeaspektet af tanden med gingival recession.
- Periodontal kirurgisk behandling i de foregående 24 måneder på de involverede steder.
- Millers klasse IV. Alle potentielle deltagere vil blive forklaret undersøgelsens behov og design. Kun de forsøgspersoner, der har givet samtykke til undersøgelsen, vil blive inkluderet efter at have opnået et informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tyk parodontal fænotype
Lateralt placeret flap vil blive udført i isoleret gingival recession tilhørende tyk parodontal fænotype.
|
Lateralt placeret flap vil blive udført i isoleret gingival recession tilhørende tyk parodontal fænotype.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tynd parodontal fænotype
Lateralt placeret flap vil blive udført i isoleret gingival recession tilhørende tynd parodontal fænotype.
|
Lateralt placeret flap vil blive udført i isoleret gingival recession tilhørende tynd parodontal fænotype.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roddækning
Tidsramme: 6 måneder
|
Roddækning set ved Reduktion i tandkødsrecessionsdybde og -bredde
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placering af tandkødsmargin og periodontal status i donorområdet
Tidsramme: 6 måneder
|
Afstand fra specialfremstillet stent til tandkødsranden på donor og behandlet tand
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anjali kothari, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Anjali perio
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
STUDIEPROTOKOL
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .