Parodontální fenotyp a laterálně umístěný lalok u izolovaného gingiválního ústupu
2. června 2020 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Klinické hodnocení vlivu parodontálního fenotypu na výsledek laterálně umístěného laloku u izolované gingivální recese
Cílem této studie je odhadnout vliv parodontálního fenotypu na výsledek izolované gingivální recese laterálně umístěným lalokem. Primárním cílem studie je zhodnotit změny gingiválního okraje u dárcovského zubu po laterálně umístěném laloku po dobu 6 měsíců a posoudit vliv parodontálního fenotypu na stabilitu výsledků pokrytí kořene dosaženého laterálně umístěným lalokem.
Sekundárním cílem této studie je zhodnotit pokrytí kořene laterálně umístěným lalokem u tlustého parodontálního fenotypu a zhodnotit pokrytí kořene laterálně umístěným lalokem u tenkého parodontálního fenotypu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
K dosažení úspěšného a předvídatelného pokrytí kořene byla navržena řada chirurgických technik.
Patří mezi ně koronálně pokročilý lalok, gingivální štěp bez laterálního laloku (LPF), štěp volné pojivové tkáně a řízená regenerace tkáně.
LPF, původně popsaná Grupe a Warren v roce 1964, je jednou z nejběžněji prováděných technik pokrytí kořenů. Postup prošel v průběhu let různými úpravami. Staffileno a pfeifer a Heller obhajovali použití chlopně dělené tloušťky, aby se minimalizovalo potenciální riziko vzniku rozvoj recese u dárcovského zubu. Wood a kol. použili postupy re-entry k porovnání reakcí hřebenové radikulární kosti na laloky plné a částečné tloušťky.
Došli k závěru, že bez ohledu na výkon chlopně závisí ztráta hřebenové kosti na fenotypu parodontu. Termín periodontální fenotyp se týká fenotypové charakteristiky kosti a měkké tkáně, které tvoří parodont.
Parodontální fenotyp se typicky používá k popisu tloušťky bukolingvální tkáně a morfologie dásní.
Dělí se na tlustý plochý a tenký vroubkovaný typ.
V literatuře je však nedostatek studií studujících vliv parodontálního fenotypu na získané pokrytí kořenů a jeho stabilitu v čase po LPF.
Navíc vliv parodontálního fenotypu na dárcovskou oblast v tomto postupu nebyl prozkoumán.
Proto je tato studie navržena s cílem vyhodnotit vliv parodontálního fenotypu na výsledek pokrytí kořene LPF.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Nábor
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Vrchní vyšetřovatel:
- ANJALI KOTHARI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
- Izolovaná Millerova gingivální recese I. třídy, II. třídy a III. třídy v přední oblasti
- Hloubka gingivální recese by měla být ≥2 mm.
- Šířka keratinizované gingivy ≥3 mm na bezprostředně sousedícím zubu
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
- Pacienti s anamnézou systémového onemocnění, které by mohlo změnit průběh onemocnění a/nebo hojení ran, jako je diabetes mellitus, imunologické poruchy.
- Těhotné a kojící ženy.
- Nevitální zub
- Kuřáci
- Kaz, cervikální abraze nebo náhrada na labiální straně zubu s gingivální recesí.
- Periodontální chirurgická léčba během předchozích 24 měsíců na postižených místech.
- Millerova třída IV. Všem potenciálním účastníkům bude vysvětlena potřeba a design studie. Po získání informovaného souhlasu budou zahrnuti pouze subjekty, které se studiem souhlasily.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tlustý parodontální fenotyp
Laterálně umístěný lalok bude proveden v izolované gingivální recesi patřící tlustému parodontálnímu fenotypu.
|
Laterálně umístěný lalok bude proveden v izolované gingivální recesi patřící tlustému parodontálnímu fenotypu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tenký parodontální fenotyp
Laterálně umístěný lalok bude proveden v izolované gingivální recesi patřící k tenkému parodontálnímu fenotypu.
|
Laterálně umístěný lalok bude proveden v izolované gingivální recesi patřící k tenkému parodontálnímu fenotypu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokrytí kořene
Časové okno: 6 měsíců
|
Pokrytí kořene, jak je vidět na zmenšení hloubky a šířky gingivální recese
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Umístění gingiválního okraje a periodontálního stavu v oblasti dárcovského místa
Časové okno: 6 měsíců
|
Vzdálenost od přizpůsobeného vyrobeného stentu k gingiválnímu okraji dárce a ošetřeného zubu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anjali kothari, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. září 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Anjali perio
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
PROTOKOL STUDIA
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .