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孤立した歯肉後退における歯周表現型と側方に位置するフラップ

孤立した歯肉後退における側方に配置されたフラップの結果に対する歯周表現型の影響の臨床的評価

この研究の目的は、横方向に配置されたフラップによる孤立した歯肉退縮の結果に対する歯周表現型の影響を推定することです。 6 か月間、横方向に配置されたフラップによって達成された歯根被覆の結果の安定性に対する歯周表現型の影響を評価します。 この研究の第 2 の目的は、厚い歯周表現型の側方に配置されたフラップによるルート カバレッジを評価し、薄い歯周表現型の側方に配置されたフラップによるルート カバレッジを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

成功した予測可能な根の被覆を達成するために、さまざまな外科的手法が提案されてきました。 これらには、冠状前進フラップ、側方配置フラップ (LPF) フリー歯肉移植片、フリー結合組織移植片、およびガイド付き組織再生が含まれます。 1964 年に Grupe と Warren によって最初に説明された LPF は、最も一般的に行われるルート カバレッジ テクニックの 1 つです。ウッドらは、リエントリー手順を使用して、全厚および部分厚のフラップに対する歯槽骨歯根骨の反応を比較しました。 彼らは、フラップ手順に関係なく、歯槽骨の喪失は歯周表現型に依存すると結論付けました.歯周表現型という用語は、歯周組織を構成する骨と軟部組織の表現型の特徴を指します. 歯周表現型は、通常、頬舌組織の厚さと歯肉の形態を表すために使用されます。 太い平型と細いスカラップ型に分けられます。 しかし、得られた歯根被覆率に対する歯周表現型の影響と、LPF 後の経時的な安定性を研究している文献には、研究が不足しています。 さらに、この手順でのドナー領域に対する歯周表現型の影響は調査されていません。 したがって、本研究は、LPF による歯根被覆の結果に対する歯周表現型の影響を評価することを目的として設計されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • 募集
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • 主任研究者:
          • ANJALI KOTHARI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 前歯部の孤立したミラーのクラス I、クラス II、およびクラス III の歯肉退縮
  • 歯肉後退の深さは 2mm 以上でなければなりません。
  • 隣接歯の角化歯肉の幅が3mm以上

除外基準

  • -糖尿病、免疫疾患などの疾患および/または創傷治癒の経過を変える可能性のある全身状態の病歴を持つ患者。
  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • 生きていない歯
  • 喫煙者
  • 歯肉退縮を伴う歯の唇側の齲蝕、頸部摩耗または修復。
  • -関与部位での過去24か月間の歯周外科治療。
  • ミラーのクラス IV。 すべての潜在的な参加者は、研究の必要性とデザインについて説明されます。インフォームドコンセントを取得した後、研究に同意した被験者のみが含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:厚い歯周表現型
側方に配置されたフラップは、厚い歯周表現型に属する孤立した歯肉退縮で実行されます。
側方に配置されたフラップは、厚い歯周表現型に属する孤立した歯肉退縮で実行されます。
ACTIVE_COMPARATOR:薄い歯周表現型
側方に配置されたフラップは、薄い歯周表現型に属する孤立した歯肉退縮で実行されます。
側方に配置されたフラップは、薄い歯周表現型に属する孤立した歯肉退縮で実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ルートカバレッジ
時間枠:6ヵ月
歯肉退縮の深さと幅の減少によって見られる歯根被覆
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドナー部位領域の歯肉縁と歯周状態の位置
時間枠:6ヵ月
カスタマイズされた作製済みステントからドナーおよび治療歯の歯肉縁までの距離
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anjali kothari、Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (予期された)

2020年9月30日

研究の完了 (予期された)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月4日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月2日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Anjali perio

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコル

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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