Fenotyp przyzębia i bocznie ułożony płatek w izolowanej recesji dziąsła
2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Kliniczna ocena wpływu fenotypu przyzębia na wynik bocznego ułożenia płatka w izolowanej recesji dziąsła
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu fenotypu przyzębia na wynik izolowanej recesji dziąsła po bocznym ustawieniu płata. Podstawowym celem pracy jest ocena zmian brzegu dziąsła w zębie dawcy po bocznym ustawieniu płata 6 miesięcy oraz ocena wpływu fenotypu przyzębia na stabilność wyników pokrycia korzenia uzyskanego poprzez boczne ustawienie płatka.
Drugorzędnym celem tego badania jest ocena pokrycia korzenia przez bocznie umieszczony płat przyzębia w grubym fenotypie przyzębia oraz ocena pokrycia korzenia przez bocznie ustawiony płat przyzębia przy cienkim fenotypie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Zaproponowano różnorodne techniki chirurgiczne w celu uzyskania skutecznego i przewidywalnego pokrycia korzenia.
Należą do nich płat wysunięty do przodu, przeszczep dziąsłowy bez płata bocznego (LPF), wolny przeszczep tkanki łącznej i sterowana regeneracja tkanki.
LPF, po raz pierwszy opisany przez Grupe i Warrena w 1964 r., jest jedną z najczęściej wykonywanych technik pokrywania korzeni. Na przestrzeni lat procedura ta była poddawana różnym modyfikacjom. rozwój recesji w zębie dawcy. Wood i wsp. zastosowali procedury ponownego wejścia, aby porównać reakcje kości korzeniowej wyrostka zębodołowego na płatki o pełnej i częściowej grubości.
Doszli do wniosku, że niezależnie od zabiegu płatowego utrata kości wyrostka zębodołowego zależała od fenotypu przyzębia. Termin fenotyp przyzębia odnosi się do cech fenotypowych kości i tkanek miękkich tworzących przyzębie.
Fenotyp przyzębia jest zwykle używany do opisania grubości tkanki policzkowo-językowej i morfologii dziąseł.
Dzieli się na gruby płaski i cienki ząbkowany.
Jednak w literaturze niewiele jest badań poświęconych wpływowi fenotypu przyzębia na uzyskane pokrycie korzenia i jego stabilność w czasie po LPF.
Ponadto nie zbadano wpływu fenotypu przyzębia na obszar dawczy w tej procedurze.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu fenotypu przyzębia na wynik pokrycia korzeni przez LPF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Rekrutacyjny
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Główny śledczy:
- ANJALI KOTHARI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Izolowana recesja dziąseł Millera klasy I, II i III w odcinku przednim
- Głębokość recesji dziąsła powinna wynosić ≥2mm.
- Szerokość zrogowaciałego dziąsła ≥3 mm na bezpośrednio przylegającym zębie
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi w wywiadzie, które mogą wpływać na przebieg choroby i (lub) gojenie się ran, takie jak cukrzyca, zaburzenia immunologiczne.
- Kobiety w ciąży i karmiące.
- Nieżyciowy ząb
- Palacze
- Próchnica, ścieranie szyjki lub odbudowa na wargowej stronie zęba z recesją dziąseł.
- Chirurgiczne leczenie przyzębia w ciągu ostatnich 24 miesięcy w zajętych miejscach.
- Millera klasa IV. Wszystkim potencjalnym uczestnikom zostanie wyjaśniona potrzeba i projekt badania. Tylko osoby, które wyraziły zgodę na badanie, zostaną włączone po uzyskaniu świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruby fenotyp przyzębia
Bocznie umieszczony płat zostanie wykonany w izolowanej recesji dziąsłowej należącej do grubego fenotypu przyzębia.
|
Bocznie umieszczony płat zostanie wykonany w izolowanej recesji dziąsłowej należącej do grubego fenotypu przyzębia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cienki fenotyp przyzębia
Płatek umieszczony bocznie zostanie wykonany w izolowanej recesji dziąsłowej należącej do cienkiego fenotypu przyzębia.
|
Płatek umieszczony bocznie zostanie wykonany w izolowanej recesji dziąsłowej należącej do cienkiego fenotypu przyzębia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pokrycie korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pokrycie korzenia widoczne na podstawie Zmniejszenie głębokości i szerokości recesji dziąsłowych
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Położenie brzegu dziąsła i stan przyzębia w okolicy dawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odległość od indywidualnie wykonanego stentu do brzegu dziąsła dawcy i leczonego zęba
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anjali kothari, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anjali perio
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
PROTOKÓŁ BADANIA
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .