Пародонтальный фенотип и латерально расположенный лоскут при изолированной рецессии десны
2 июня 2020 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Клиническая оценка влияния пародонтального фенотипа на результат латерально расположенного лоскута при изолированной рецессии десны
Целью данного исследования является оценка влияния пародонтального фенотипа на исход изолированной рецессии десны при латеральном расположении лоскута. Основная цель исследования — оценить изменения десневого края в донорском зубе после латерально расположенного лоскута в течение периода 6 месяцев и оценить влияние фенотипа пародонта на стабильность результатов закрытия корней, достигаемых латерально расположенным лоскутом.
Вторичной целью данного исследования является оценка покрытия корня латерально расположенным лоскутом при толстом периодонте и оценка покрытия корня латерально расположенным лоскутом при тонком периодонте.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Для достижения успешного и предсказуемого покрытия корней были предложены различные хирургические методы.
К ним относятся коронально выдвинутый лоскут, свободный десневой трансплантат с боковым расположением лоскута (LPF), свободный трансплантат из соединительной ткани и направленная регенерация ткани.
LPF, первоначально описанный Групе и Уорреном в 1964 году, является одним из наиболее часто выполняемых методов закрытия корней. Процедура претерпевала различные модификации на протяжении многих лет. развитие рецессии в донорском зубе. Wood и соавт. использовали процедуры повторного входа, чтобы сравнить реакции альвеолярной кости на лоскуты полной и частичной толщины.
Они пришли к выводу, что независимо от процедуры лоскута потеря костного гребня зависит от пародонтального фенотипа. Термин пародонтальный фенотип относится к фенотипической характеристике кости и мягких тканей, составляющих пародонт.
Пародонтальный фенотип обычно используется для описания толщины щечно-язычной ткани и морфологии десны.
Делится на толстый плоский и тонкий фестончатый тип.
Однако в литературе мало исследований, изучающих влияние пародонтального фенотипа на полученное покрытие корня и его стабильность во времени после LPF.
Кроме того, влияние пародонтального фенотипа на донорскую область при этой процедуре не изучалось.
Таким образом, настоящее исследование разработано с целью оценки влияния пародонтального фенотипа на результат покрытия корней с помощью LPF.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Главный следователь:
- ANJALI KOTHARI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
- Изолированная рецессия десны I, II и III классов по Миллеру в переднем отделе.
- Глубина рецессии десны должна быть ≥2 мм.
- Ширина ороговевшей десны ≥3 мм на непосредственно соседнем зубе
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Пациенты с системным заболеванием в анамнезе, которое может изменить течение заболевания и/или заживление ран, например, сахарный диабет, иммунологические нарушения.
- Беременные и кормящие женщины.
- Невитальный зуб
- Курильщики
- Кариес, стирание шейки или реставрация лабиальной поверхности зуба с рецессией десны.
- Хирургическое пародонтологическое лечение в течение предшествующих 24 месяцев на пораженных участках.
- IV класс Миллера. Всем потенциальным участникам будет объяснена необходимость и план исследования. Только те субъекты, которые дали согласие на участие в исследовании, будут включены после получения информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Толстый пародонтальный фенотип
Латерально расположенный лоскут будет выполнен в изолированной рецессии десны, относящейся к фенотипу толстого пародонта.
|
Латерально расположенный лоскут будет выполнен в изолированной рецессии десны, относящейся к фенотипу толстого пародонта.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тонкий пародонтальный фенотип
Боковое расположение лоскута будет выполняться при изолированной рецессии десны, относящейся к тонкому пародонтальному фенотипу.
|
Боковое расположение лоскута будет выполняться при изолированной рецессии десны, относящейся к тонкому пародонтальному фенотипу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корневое покрытие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Покрытие корня, как видно по уменьшению глубины и ширины рецессии десны
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расположение края десны и состояние пародонта в области донорского участка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Расстояние от изготовленного по индивидуальному заказу стента до десневого края донорского и пролеченного зуба
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anjali kothari, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Anjali perio
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
ПРОТОКОЛ ОБУЧЕНИЯ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .