Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Parodontaler Phänotyp und lateral positionierter Lappen bei isolierter gingivaler Rezession

Klinische Bewertung des Einflusses des parodontalen Phänotyps auf das Ergebnis einer lateral positionierten Lappenplastik bei isolierter gingivaler Rezession

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des parodontalen Phänotyps auf das Ergebnis einer isolierten Gingivarezession durch einen seitlich positionierten Lappen abzuschätzen 6 Monate und zur Beurteilung des Einflusses des parodontalen Phänotyps auf die Stabilität der Ergebnisse der Wurzelabdeckung, die durch einen seitlich positionierten Lappen erreicht wird. Das sekundäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wurzelabdeckung durch einen lateral positionierten Lappen bei einem dicken parodontalen Phänotyp und die Bewertung der Wurzelabdeckung durch einen lateral positionierten Lappen bei einem dünnen parodontalen Phänotyp.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Vielzahl von chirurgischen Techniken wurde vorgeschlagen, um eine erfolgreiche und vorhersagbare Wurzelabdeckung zu erreichen. Dazu gehören ein koronal vorgeschobener Lappen, ein lateral positionierter Lappen (LPF), ein freies Gingivatransplantat, ein freies Bindegewebstransplantat und eine geführte Geweberegeneration. LPF, ursprünglich 1964 von Grupe und Warren beschrieben, ist eine der am häufigsten durchgeführten Techniken zur Wurzelabdeckung. Das Verfahren wurde im Laufe der Jahre mehrfach modifiziert die Entwicklung einer Rezession im Spenderzahn. Wood et al. verwendeten Wiedereintrittsverfahren, um die Reaktionen des krestalen radikulären Knochens auf Lappen mit voller und partieller Dicke zu vergleichen. Sie kamen zu dem Schluss, dass unabhängig vom Lappenverfahren der Verlust des krestalen Knochens vom parodontalen Phänotyp abhängt. Der Begriff parodontaler Phänotyp bezieht sich auf phänotypische Eigenschaften von Knochen und Weichgewebe, aus denen das Parodontium besteht. Der parodontale Phänotyp wird typischerweise verwendet, um die Dicke des bukkolingualen Gewebes und die Zahnfleischmorphologie zu beschreiben. Es wird in dicken flachen und dünnen überbackenen Typ unterteilt. Es gibt jedoch nur wenige Studien in der Literatur, die die Wirkung des parodontalen Phänotyps auf die erhaltene Wurzelabdeckung und ihre Stabilität im Laufe der Zeit nach LPF untersuchen. Darüber hinaus wurde der Einfluss des parodontalen Phänotyps auf den Spenderbereich bei diesem Verfahren nicht untersucht. Daher ist die vorliegende Studie mit dem Ziel konzipiert, den Einfluss des parodontalen Phänotyps auf das Ergebnis der Wurzelabdeckung durch LPF zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrutierung
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Hauptermittler:
          • ANJALI KOTHARI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN

  • Isolierte Klasse-I-, Klasse-II- und Klasse-III-Gingivarezession nach Miller im Frontzahnbereich
  • Die Tiefe der gingivalen Rezession sollte ≥2 mm betragen.
  • Breite der keratinisierten Gingiva ≥3 mm am unmittelbar benachbarten Zahn

AUSSCHLUSSKRITERIEN

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von systemischen Erkrankungen, die den Krankheitsverlauf und/oder die Wundheilung verändern könnten, wie z. B. Diabetes mellitus, immunologische Erkrankungen.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Nicht vitaler Zahn
  • Raucher
  • Karies, zervikale Abrasion oder Restauration auf der labialen Seite eines Zahns mit gingivaler Rezession.
  • Parodontale chirurgische Behandlung während der letzten 24 Monate an den betroffenen Stellen.
  • Millers Klasse IV. Allen potenziellen Teilnehmern würden die Notwendigkeit und das Design der Studie erklärt. Nur die Probanden, die der Studie zugestimmt haben, werden nach Einholung einer Einverständniserklärung eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Dicker parodontaler Phänotyp
Bei isolierter gingivaler Rezession, die zu einem dicken parodontalen Phänotyp gehört, wird eine lateral positionierte Lappenplastik durchgeführt.
Bei isolierter gingivaler Rezession, die zu einem dicken parodontalen Phänotyp gehört, wird eine lateral positionierte Lappenplastik durchgeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: Dünner parodontaler Phänotyp
Bei isolierter gingivaler Rezession, die zum dünnen parodontalen Phänotyp gehört, wird eine lateral positionierte Lappenplastik durchgeführt.
Bei isolierter gingivaler Rezession, die zum dünnen parodontalen Phänotyp gehört, wird eine lateral positionierte Lappenplastik durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
Wurzelabdeckung, sichtbar durch Verringerung der Tiefe und Breite der gingivalen Rezession
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lage des Zahnfleischsaums und parodontaler Status im Bereich der Entnahmestelle
Zeitfenster: 6 Monate
Abstand vom individuell gefertigten Stent zum Zahnfleischsaum des Spender- und behandelten Zahns
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anjali kothari, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anjali perio

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

STUDIENPROTOKOLL

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren