Parodontaal fenotype en lateraal gepositioneerde flap in geïsoleerde tandvleesrecessie
2 juni 2020 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Klinische evaluatie van de impact van parodontaal fenotype op de uitkomst van lateraal gepositioneerde flap in geïsoleerde tandvleesrecessie
Het doel van deze studie is om het effect van parodontaal fenotype op de uitkomst van een geïsoleerde tandvleesrecessie door een lateraal geplaatste flap te schatten. 6 maanden en om de invloed van parodontaal fenotype op de stabiliteit van resultaten van worteldekking te beoordelen die worden bereikt door middel van een lateraal geplaatste flap.
Het secundaire doel van deze studie is het evalueren van de worteldekking door een lateraal geplaatste flap in een dik parodontaal fenotype en om de worteldekking te evalueren door een lateraal geplaatste flap in een dun parodontaal fenotype.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is een verscheidenheid aan chirurgische technieken voorgesteld om een succesvolle en voorspelbare worteldekking te bereiken.
Deze omvatten coronaal geavanceerde flap, lateraal gepositioneerde flap (LPF) vrij tandvleestransplantaat, vrij bindweefseltransplantaat en geleide weefselregeneratie.
LPF, oorspronkelijk beschreven door Grupe en Warren in 1964, is een van de meest uitgevoerde technieken voor wortelbedekking. De procedure heeft in de loop der jaren verschillende wijzigingen ondergaan. de ontwikkeling van recessie in de donortand. Wood et al. gebruikten re-entry-procedures om crestale radiculaire botresponsen te vergelijken met flappen met volledige en gedeeltelijke dikte.
Ze concludeerden dat verlies van crestaal bot, ongeacht de lapprocedure, afhing van het parodontale fenotype. De term parodontaal fenotype verwijst naar het fenotypische kenmerk van bot en zacht weefsel waaruit het parodontium bestaat.
Parodontaal fenotype wordt meestal gebruikt om de buccolinguale weefseldikte en gingivale morfologie te beschrijven.
Het is verdeeld in dik plat en dun geschulpt type.
Er is echter een gebrek aan studies in de literatuur die het effect bestuderen van het parodontale fenotype op de verkregen worteldekking en de stabiliteit ervan in de tijd na LPF.
Bovendien is de impact van parodontaal fenotype op het donorgebied bij deze procedure niet onderzocht.
Daarom is de huidige studie ontworpen met als doel de invloed van parodontaal fenotype op de uitkomst van worteldekking door LPF te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- Werving
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Hoofdonderzoeker:
- ANJALI KOTHARI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA
- Geïsoleerde Miller's klasse I, klasse II en klasse III tandvleesrecessie in het voorste gebied
- Gingivale recessiediepte moet ≥2 mm zijn.
- Breedte van verhoornde gingiva ≥3 mm op de onmiddellijk aangrenzende tand
UITSLUITINGSCRITERIA
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een systemische aandoening die het verloop van de ziekte en/of wondgenezing kan veranderen, zoals diabetes mellitus, immunologische stoornissen.
- Zwangere en zogende vrouwen.
- Niet vitale tand
- Rokers
- Cariës, cervicale abrasie of restauratie op het labiale aspect van tand met tandvleesrecessie.
- Parodontale chirurgische behandeling gedurende de afgelopen 24 maanden op de betrokken plaatsen.
- Millers klasse IV. Alle potentiële deelnemers zouden de noodzaak en het ontwerp van de studie worden uitgelegd. Alleen de proefpersonen die toestemming hebben gegeven voor de studie zullen worden opgenomen na het verkrijgen van een geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dik parodontaal fenotype
Lateraal gepositioneerde flap zal worden uitgevoerd in geïsoleerde tandvleesrecessie behorend bij dik parodontaal fenotype.
|
Lateraal gepositioneerde flap zal worden uitgevoerd in geïsoleerde tandvleesrecessie behorend bij dik parodontaal fenotype.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dun parodontaal fenotype
Lateraal gepositioneerde flap zal worden uitgevoerd in een geïsoleerde gingivale recessie behorend bij een dun parodontaal fenotype.
|
Lateraal gepositioneerde flap zal worden uitgevoerd in een geïsoleerde gingivarecessie behorend bij een dun parodontaal fenotype.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Worteldekking zoals gezien door Vermindering van de diepte en breedte van de gingivale recessie
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Locatie van de tandvleesrand en parodontale status in het donorgebied
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Afstand van op maat gemaakte stent tot tandvleesrand van donor en behandelde tand
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anjali kothari, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 september 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anjali perio
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
LEERPROTOCOOL
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessie
-
Tanta UniversityVoltooid