- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04255888
Fenotipo parodontale e lembo posizionato lateralmente nella recessione gengivale isolata
2 giugno 2020 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Valutazione clinica dell'impatto del fenotipo parodontale sull'esito del lembo posizionato lateralmente nella recessione gengivale isolata
Lo scopo di questo studio è stimare l'effetto del fenotipo parodontale sull'esito della recessione gengivale isolata da lembo posizionato lateralmente. L'obiettivo primario dello studio è valutare i cambiamenti nel margine gengivale nel dente donatore dopo lembo posizionato lateralmente per un periodo di 6 mesi e per valutare l'influenza del fenotipo parodontale sulla stabilità dei risultati di copertura radicolare ottenuti attraverso il lembo posizionato lateralmente.
L'obiettivo secondario di questo studio è valutare la copertura radicolare mediante lembo posizionato lateralmente nel fenotipo parodontale spesso e valutare la copertura radicolare mediante lembo posizionato lateralmente nel fenotipo parodontale sottile.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stata proposta una varietà di tecniche chirurgiche per ottenere una copertura radicolare efficace e prevedibile.
Questi includono lembo avanzato coronalmente, innesto gengivale libero con lembo posizionato lateralmente (LPF), innesto libero di tessuto connettivo e rigenerazione tissutale guidata.
LPF, originariamente descritta da Grupe e Warren nel 1964, è una delle tecniche di copertura radicolare più comunemente eseguite. La procedura ha subito varie modifiche nel corso degli anni. lo sviluppo della recessione nel dente del donatore.Wood et al. hanno utilizzato procedure di rientro per confrontare le risposte dell'osso radicolare crestale ai lembi a spessore totale e parziale.
Hanno concluso che, indipendentemente dalla procedura del lembo, la perdita di osso crestale dipendeva dal fenotipo parodontale. Il termine fenotipo parodontale si riferisce alle caratteristiche fenotipiche dell'osso e dei tessuti molli che costituiscono il parodonto.
Il fenotipo parodontale viene tipicamente utilizzato per descrivere lo spessore del tessuto buccolinguale e la morfologia gengivale.
È diviso in tipo spesso piatto e sottile smerlato.
Tuttavia vi è una scarsità di studi in letteratura che studiano l'effetto fenotipo parodontale sulla copertura radicolare ottenuta e la sua stabilità nel tempo dopo LPF.
Inoltre l'impatto del fenotipo parodontale sull'area donatrice in questa procedura non è stato esplorato.
Pertanto il presente studio è progettato con l'obiettivo di valutare l'influenza del fenotipo parodontale sull'esito della copertura radicolare da parte di LPF.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Investigatore principale:
- ANJALI KOTHARI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE
- Recessione gengivale isolata di classe I, classe II e classe III di Miller nella regione anteriore
- La profondità della recessione gengivale deve essere ≥2 mm.
- Larghezza della gengiva cheratinizzata ≥3 mm sul dente immediatamente adiacente
CRITERI DI ESCLUSIONE
- Pazienti con una storia di condizioni sistemiche che potrebbero alterare il decorso della malattia e/o la guarigione delle ferite come diabete mellito, disturbi immunologici.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Dente non vitale
- Fumatori
- Carie, abrasione cervicale o restauro sull'aspetto labiale del dente con recessione gengivale.
- Trattamento chirurgico parodontale nei 24 mesi precedenti nei siti interessati.
- Classe IV di Miller. A tutti i potenziali partecipanti verrebbe spiegata la necessità e il disegno dello studio. Solo i soggetti che hanno acconsentito allo studio saranno inclusi dopo aver ottenuto un consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Fenotipo parodontale spesso
Il lembo posizionato lateralmente sarà eseguito in recessione gengivale isolata appartenente al fenotipo parodontale spesso.
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Il lembo posizionato lateralmente sarà eseguito in recessione gengivale isolata appartenente al fenotipo parodontale spesso.
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ACTIVE_COMPARATORE: Fenotipo parodontale sottile
Il lembo posizionato lateralmente sarà eseguito in recessione gengivale isolata appartenente al fenotipo parodontale sottile.
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Il lembo posizionato lateralmente sarà eseguito in recessione gengivale isolata appartenente al fenotipo parodontale sottile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copertura radicale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Copertura radicolare vista da Riduzione della profondità e dell'ampiezza della recessione gengivale
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Posizione del margine gengivale e stato parodontale nell'area del sito donatore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Distanza dallo stent fabbricato su misura al margine gengivale del donatore e del dente trattato
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anjali kothari, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anjali perio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
PROTOCOLLO DI STUDIO
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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