Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontal fenotype og lateralt posisjonert klaff i isolert gingival resesjon

Klinisk evaluering av innvirkningen av periodontal fenotype på utfallet av lateralt posisjonert klaff i isolert gingival resesjon

Målet med denne studien er å estimere effekten av periodontal fenotype på utfallet av isolert gingival resesjon ved lateralt posisjonert klaff. Det primære målet med studien er å vurdere endringene i gingivalmargin i donortannen etter lateralt posisjonert klaff over en periode på 6 måneder og for å vurdere innflytelsen av periodontal fenotype på stabiliteten til resultater av rotdekning oppnådd gjennom sideplassert klaff. Det sekundære målet med denne studien er å evaluere rotdekning ved lateralt plassert klaff i tykk periodontal fenotype og å evaluere rotdekning ved lateralt plassert klaff i tynn periodontal fenotype.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En rekke kirurgiske teknikker har blitt foreslått for å oppnå vellykket og forutsigbar rotdekning. Disse inkluderer koronalt avansert flap, lateral positioned flap (LPF) gratis gingivalgraft, gratis bindevevsgraft og guidet vevsregenerering. LPF, opprinnelig beskrevet av Grupe og Warren i 1964, er en av de mest brukte rotdekningsteknikkene. Prosedyren har gjennomgått ulike modifikasjoner gjennom årene. Staffileno og pfeifer og Heller tok til orde for bruk av klaff med delt tykkelse for å minimere den potensielle risikoen for utviklingen av resesjon i donortannen. Wood et al brukte re-entry-prosedyrer for å sammenligne crestal radikulære benresponser med klaffer med full og delvis tykkelse. De konkluderte med at uavhengig av klaffprosedyren, var tap av crestalben avhengig av den periodontale fenotypen. Begrepet periodontal fenotype refererer til fenotypiske egenskaper for bein og bløtvev som utgjør periodontiet. Periodontal fenotype brukes vanligvis til å beskrive den buccolinguale vevstykkelsen og gingivalmorfologien. Den er delt inn i tykke flate og tynne scalloped type. Imidlertid er det et lite antall studier i litteraturen som studerer effekten periodontal fenotype på rotdekningen som oppnås og dens stabilitet over tid etter LPF. Videre har ikke innvirkningen av periodontal fenotype på donorområdet i denne prosedyren blitt undersøkt. Derfor er denne studien designet med sikte på å evaluere påvirkningen av periodontal fenotype på resultatet av rotdekning av LPF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Hovedetterforsker:
          • ANJALI KOTHARI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER

  • Isolert Millers klasse I, klasse II og klasse III gingival resesjon i den fremre regionen
  • Gingival resesjonsdybde bør være ≥2 mm.
  • Bredde på keratinisert gingiva ≥3 mm på den umiddelbart tilstøtende tannen

UTSLUTTELSESKRITERIER

  • Pasienter med en historie med systemisk tilstand som kan endre sykdomsforløpet og/eller sårheling som diabetes mellitus, immunologiske lidelser.
  • Gravide og ammende kvinner.
  • Ikke vital tann
  • Røykere
  • Karies, cervical slitasje eller restaurering på labiale aspektet av tann med gingival resesjon.
  • Periodontal kirurgisk behandling i løpet av de siste 24 månedene på de involverte stedene.
  • Millers klasse IV. Alle potensielle deltakere vil bli forklart behovet og utformingen av studien. Bare de forsøkspersonene som har samtykket til studien vil bli inkludert etter å ha innhentet et informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tykk periodontal fenotype
Lateralt plassert klaff vil bli utført i isolert gingival resesjon som tilhører tykk periodontal fenotype.
Lateralt plassert klaff vil bli utført i isolert gingival resesjon som tilhører tykk periodontal fenotype.
ACTIVE_COMPARATOR: Tynn periodontal fenotype
Lateralt posisjonert klaff vil bli utført i isolert gingival resesjon som tilhører tynn periodontal fenotype.
Lateralt posisjonert klaff vil bli utført i isolert gingival resesjon som tilhører tynn periodontal fenotype.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
Rotdekning sett av Reduksjon i gingival resesjonsdybde og -bredde
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plassering av gingivalmargin og periodontal status i donorområdet
Tidsramme: 6 måneder
Avstand fra spesialtilpasset stent til tannkjøttkanten til donor og behandlet tann
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anjali kothari, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Anjali perio

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

STUDIEPROTOKOLL

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

3
Abonnere