- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04255888
Periodontal fenotype og lateralt posisjonert klaff i isolert gingival resesjon
2. juni 2020 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Klinisk evaluering av innvirkningen av periodontal fenotype på utfallet av lateralt posisjonert klaff i isolert gingival resesjon
Målet med denne studien er å estimere effekten av periodontal fenotype på utfallet av isolert gingival resesjon ved lateralt posisjonert klaff. Det primære målet med studien er å vurdere endringene i gingivalmargin i donortannen etter lateralt posisjonert klaff over en periode på 6 måneder og for å vurdere innflytelsen av periodontal fenotype på stabiliteten til resultater av rotdekning oppnådd gjennom sideplassert klaff.
Det sekundære målet med denne studien er å evaluere rotdekning ved lateralt plassert klaff i tykk periodontal fenotype og å evaluere rotdekning ved lateralt plassert klaff i tynn periodontal fenotype.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
En rekke kirurgiske teknikker har blitt foreslått for å oppnå vellykket og forutsigbar rotdekning.
Disse inkluderer koronalt avansert flap, lateral positioned flap (LPF) gratis gingivalgraft, gratis bindevevsgraft og guidet vevsregenerering.
LPF, opprinnelig beskrevet av Grupe og Warren i 1964, er en av de mest brukte rotdekningsteknikkene. Prosedyren har gjennomgått ulike modifikasjoner gjennom årene. Staffileno og pfeifer og Heller tok til orde for bruk av klaff med delt tykkelse for å minimere den potensielle risikoen for utviklingen av resesjon i donortannen. Wood et al brukte re-entry-prosedyrer for å sammenligne crestal radikulære benresponser med klaffer med full og delvis tykkelse.
De konkluderte med at uavhengig av klaffprosedyren, var tap av crestalben avhengig av den periodontale fenotypen. Begrepet periodontal fenotype refererer til fenotypiske egenskaper for bein og bløtvev som utgjør periodontiet.
Periodontal fenotype brukes vanligvis til å beskrive den buccolinguale vevstykkelsen og gingivalmorfologien.
Den er delt inn i tykke flate og tynne scalloped type.
Imidlertid er det et lite antall studier i litteraturen som studerer effekten periodontal fenotype på rotdekningen som oppnås og dens stabilitet over tid etter LPF.
Videre har ikke innvirkningen av periodontal fenotype på donorområdet i denne prosedyren blitt undersøkt.
Derfor er denne studien designet med sikte på å evaluere påvirkningen av periodontal fenotype på resultatet av rotdekning av LPF.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Hovedetterforsker:
- ANJALI KOTHARI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
- Isolert Millers klasse I, klasse II og klasse III gingival resesjon i den fremre regionen
- Gingival resesjonsdybde bør være ≥2 mm.
- Bredde på keratinisert gingiva ≥3 mm på den umiddelbart tilstøtende tannen
UTSLUTTELSESKRITERIER
- Pasienter med en historie med systemisk tilstand som kan endre sykdomsforløpet og/eller sårheling som diabetes mellitus, immunologiske lidelser.
- Gravide og ammende kvinner.
- Ikke vital tann
- Røykere
- Karies, cervical slitasje eller restaurering på labiale aspektet av tann med gingival resesjon.
- Periodontal kirurgisk behandling i løpet av de siste 24 månedene på de involverte stedene.
- Millers klasse IV. Alle potensielle deltakere vil bli forklart behovet og utformingen av studien. Bare de forsøkspersonene som har samtykket til studien vil bli inkludert etter å ha innhentet et informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Tykk periodontal fenotype
Lateralt plassert klaff vil bli utført i isolert gingival resesjon som tilhører tykk periodontal fenotype.
|
Lateralt plassert klaff vil bli utført i isolert gingival resesjon som tilhører tykk periodontal fenotype.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tynn periodontal fenotype
Lateralt posisjonert klaff vil bli utført i isolert gingival resesjon som tilhører tynn periodontal fenotype.
|
Lateralt posisjonert klaff vil bli utført i isolert gingival resesjon som tilhører tynn periodontal fenotype.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
|
Rotdekning sett av Reduksjon i gingival resesjonsdybde og -bredde
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plassering av gingivalmargin og periodontal status i donorområdet
Tidsramme: 6 måneder
|
Avstand fra spesialtilpasset stent til tannkjøttkanten til donor og behandlet tann
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anjali kothari, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
30. september 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Anjali perio
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
STUDIEPROTOKOLL
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gingival resesjon
-
Cairo UniversityUkjentGingival tykkelse | Gingival biotype | Periodontal sonde
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingival resesjon | GingivalforstørrelseTyrkia
-
University of BaghdadRekrutteringTykking; GingivalIrak
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingivalforstørrelseTyrkia
-
Alexandria UniversityFullførtGingivalforstørrelseEgypt
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullført
-
The University of Hong KongUkjent
-
University of Padova, School of Dental MedicineFullførtGingival resesjon | Gingival blødning | Gingival sykdomItalia
-
Inonu UniversityFullførtSårhelbredelse | Gingivalforstørrelse | Gingival overvekst | Blodplaterik fibrinTyrkia
-
Case Western Reserve UniversityRekrutteringResesjon, GingivalForente stater