- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04255888
Parodontaalifenotyyppi ja lateraalisesti sijoitettu läppä eristetyssä ienlamassa
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Kliininen arviointi periodontaalifenotyypin vaikutuksesta lateraalisesti asetetun läpän lopputulokseen eristetyssä ienlamassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parodontaalifenotyypin vaikutusta yksittäisen ienression lopputulokseen lateraalisesti asetetun läpän avulla. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida luovuttajan hampaan ienreunan muutoksia sivusuunnassa asetetun läpän jälkeen. 6 kuukautta ja arvioida parodontaalifenotyypin vaikutusta sivusuunnassa sijoitetun läpän avulla saavutettujen juuripeittotulosten vakauteen.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida juuripeitto sivusuunnassa sijoitetulla läpällä paksussa periodontaalisessa fenotyypissä ja arvioida juuripeitto sivusuunnassa sijoitetulla läpällä ohuessa parodontaalifenotyypissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia kirurgisia tekniikoita on ehdotettu onnistuneen ja ennustettavan juuren peiton saavuttamiseksi.
Näitä ovat koronaalisesti edennyt läppä, lateraalisesti sijoitettu läppä (LPF) vapaa iensiirre, vapaa sidekudossiirre ja ohjattu kudosregeneraatio.
LPF, jonka Grupe ja Warren kuvasivat alun perin vuonna 1964, on yksi yleisimmin suoritetuista juuripeittotekniikoista. Menettelyyn on tehty useita muutoksia vuosien varrella. Staffileno ja pfeifer sekä Heller kannattivat paksuudeltaan jaetun läpän käyttöä mahdollisen riskin minimoimiseksi. taantuman kehittyminen luovuttajan hampaassa. Wood et al. käyttivät re-entry-menetelmiä vertaillakseen rintakehän radikulaarisia luun vasteita täysi- ja osittainen paksuisiin läppeihin.
He päättelivät, että läppätoimenpiteestä riippumatta hartioluun menetys riippui periodontaalifenotyypistä. Termi periodontaalinen fenotyyppi viittaa parodontiumin muodostavan luun ja pehmytkudoksen fenotyyppiseen ominaisuuteen.
Parodontaalifenotyyppiä käytetään tyypillisesti kuvaamaan buccolinguaalisen kudoksen paksuutta ja ienmorfologiaa.
Se on jaettu paksuun litteään ja ohueen scalloped -tyyppiin.
Kirjallisuudessa on kuitenkin vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan parodontaalifenotyypin vaikutusta saatuun juuripeittoon ja sen stabiilisuuteen ajan kuluessa LPF:n jälkeen.
Lisäksi parodontaalifenotyypin vaikutusta luovuttaja-alueeseen tässä menettelyssä ei ole tutkittu.
Tästä syystä tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan parodontaalifenotyypin vaikutusta juuripeittoon LPF:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Päätutkija:
- ANJALI KOTHARI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Eristetty Millerin luokan I, luokan II ja luokan III ienlama anteriorisella alueella
- Gingival Recession syvyyden tulee olla ≥2 mm.
- Keratinisoituneen ikenen leveys ≥3 mm välittömässä viereisessä hampaassa
POISTAMISKRITEERIT
- Potilaat, joilla on ollut systeeminen sairaus, joka saattaa muuttaa taudin kulkua ja/tai haavan paranemista, kuten diabetes mellitus, immunologiset häiriöt.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Ei-tärkeä hammas
- Tupakoitsijat
- Karies, kohdunkaulan hankaus tai ennallistaminen hampaan labiaalisessa osassa, jossa on ienvauma.
- Parodontaalikirurginen hoito edellisen 24 kuukauden aikana asianomaisilla alueilla.
- Millerin luokka IV. Kaikille mahdollisille osallistujille selitetään tutkimuksen tarve ja suunnittelu. Vain tutkimukseen suostuneet koehenkilöt otetaan mukaan tietoisen suostumuksen saatuaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Paksu parodontaalifenotyyppi
Sivusuunnassa aseteltu läppä tehdään paksuun periodontaalifenotyyppiin kuuluvassa eristetyssä ienresessiossa.
|
Sivusuunnassa aseteltu läppä tehdään paksuun periodontaalifenotyyppiin kuuluvassa eristetyssä ienresessiossa.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohut periodontaalinen fenotyyppi
Sivusuunnassa aseteltu läppä tehdään ohueen periodontaalifenotyyppiin kuuluvassa yksittäisessä ienresessiossa.
|
Sivusuunnassa aseteltu läppä tehdään ohueen periodontaalifenotyyppiin kuuluvassa yksittäisessä ienresessiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Juuren peitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Juuren peitto nähtynä: Ienen laman syvyyden ja leveyden vähentäminen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ienen marginaalin sijainti ja periodontaalinen tila luovutusalueen alueella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Etäisyys mukautetusta stentistä luovuttajan ja käsitellyn hampaan ienreunaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anjali kothari, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anjali perio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
TUTKIMUSPROTOKOLLA
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten lama
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
University of BaghdadRekrytointiPaksuttaminen; GingivalIrak
-
Hacettepe UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti | Krooninen parodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | RANKL/OPG RatioTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrytointiBiomarkkerit | Hyperlipidemia | Seerumi | Parodontiitti krooninen yleistynyt vaikea | Gingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoitoKiina