- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04255888
Fenotipo periodontal y colgajo de posición lateral en recesión gingival aislada
2 de junio de 2020 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Evaluación clínica del impacto del fenotipo periodontal en el resultado del colgajo de posición lateral en la recesión gingival aislada
El objetivo de este estudio es estimar el efecto del fenotipo periodontal en el resultado de la recesión gingival aislada mediante un colgajo colocado lateralmente. El objetivo principal del estudio es evaluar los cambios en el margen gingival en el diente donante después del colgajo colocado lateralmente durante un período de 6 meses y evaluar la influencia del fenotipo periodontal en la estabilidad de los resultados de la cobertura radicular lograda a través del colgajo posicionado lateralmente.
El objetivo secundario de este estudio es evaluar la cobertura radicular mediante colgajo de posición lateral en fenotipo periodontal grueso y evaluar la cobertura radicular mediante colgajo de posición lateral en fenotipo periodontal delgado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se han propuesto una variedad de técnicas quirúrgicas para lograr una cobertura radicular exitosa y predecible.
Estos incluyen colgajo de avance coronal, injerto gingival libre de colgajo de posición lateral (LPF), injerto de tejido conectivo libre y regeneración tisular guiada.
La LPF, descrita originalmente por Grupe y Warren en 1964, es una de las técnicas de cobertura radicular más comúnmente realizadas. El procedimiento ha sufrido varias modificaciones a lo largo de los años. Staffileno, pfeifer y Heller recomendaron el uso de colgajos de espesor parcial para minimizar el riesgo potencial de el desarrollo de recesión en el diente donante. Wood et al utilizaron procedimientos de reentrada para comparar las respuestas del hueso radicular crestal a colgajos de espesor total y parcial.
Concluyeron que, independientemente del procedimiento de colgajo, la pérdida de hueso crestal dependía del fenotipo periodontal. El término fenotipo periodontal se refiere a las características fenotípicas del hueso y los tejidos blandos que forman el periodonto.
El fenotipo periodontal se usa típicamente para describir el grosor del tejido bucolingual y la morfología gingival.
Se divide en tipo festoneado plano y delgado grueso.
Sin embargo, existe una escasez de estudios en la literatura que estudien el efecto del fenotipo periodontal sobre la cobertura radicular obtenida y su estabilidad en el tiempo después de LPF.
Además, no se ha explorado el impacto del fenotipo periodontal en el área donante en este procedimiento.
Por lo tanto, el presente estudio está diseñado con el objetivo de evaluar la influencia del fenotipo periodontal en el resultado de la cobertura radicular por LPF.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Investigador principal:
- ANJALI KOTHARI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Recesión gingival aislada clase I, clase II y clase III de Miller en la región anterior
- La profundidad de la recesión gingival debe ser ≥2 mm.
- Ancho de la encía queratinizada ≥3 mm en el diente inmediatamente adyacente
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Pacientes con antecedentes de afección sistémica que pueda alterar el curso de la enfermedad y/o la cicatrización de heridas, como diabetes mellitus, trastornos inmunológicos.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Diente no vital
- fumadores
- Caries, abrasión cervical o restauración en la cara labial del diente con recesión gingival.
- Tratamiento quirúrgico periodontal durante los últimos 24 meses en los sitios involucrados.
- Clase IV de Miller. A todos los participantes potenciales se les explicaría la necesidad y el diseño del estudio. Solo aquellos sujetos que dieron su consentimiento para el estudio se incluirán después de obtener un consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Fenotipo periodontal grueso
El colgajo de posicionamiento lateral se realizará en recesión gingival aislada perteneciente al fenotipo periodontal grueso.
|
El colgajo de posicionamiento lateral se realizará en recesión gingival aislada perteneciente al fenotipo periodontal grueso.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Fenotipo periodontal delgado
El colgajo de posicionamiento lateral se realizará en recesión gingival aislada perteneciente al fenotipo periodontal delgado.
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El colgajo de posicionamiento lateral se realizará en recesión gingival aislada perteneciente al fenotipo periodontal delgado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cobertura radicular vista por Reducción en la profundidad y el ancho de la recesión gingival
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ubicación del margen gingival y estado periodontal en el área del sitio donante
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Distancia desde el stent fabricado a medida hasta el margen gingival del diente donante y tratado
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anjali kothari, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Anjali perio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
PROTOCOLO DE ESTUDIO
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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