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Fenotipo periodontal y colgajo de posición lateral en recesión gingival aislada

2 de junio de 2020 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Evaluación clínica del impacto del fenotipo periodontal en el resultado del colgajo de posición lateral en la recesión gingival aislada

El objetivo de este estudio es estimar el efecto del fenotipo periodontal en el resultado de la recesión gingival aislada mediante un colgajo colocado lateralmente. El objetivo principal del estudio es evaluar los cambios en el margen gingival en el diente donante después del colgajo colocado lateralmente durante un período de 6 meses y evaluar la influencia del fenotipo periodontal en la estabilidad de los resultados de la cobertura radicular lograda a través del colgajo posicionado lateralmente. El objetivo secundario de este estudio es evaluar la cobertura radicular mediante colgajo de posición lateral en fenotipo periodontal grueso y evaluar la cobertura radicular mediante colgajo de posición lateral en fenotipo periodontal delgado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se han propuesto una variedad de técnicas quirúrgicas para lograr una cobertura radicular exitosa y predecible. Estos incluyen colgajo de avance coronal, injerto gingival libre de colgajo de posición lateral (LPF), injerto de tejido conectivo libre y regeneración tisular guiada. La LPF, descrita originalmente por Grupe y Warren en 1964, es una de las técnicas de cobertura radicular más comúnmente realizadas. El procedimiento ha sufrido varias modificaciones a lo largo de los años. Staffileno, pfeifer y Heller recomendaron el uso de colgajos de espesor parcial para minimizar el riesgo potencial de el desarrollo de recesión en el diente donante. Wood et al utilizaron procedimientos de reentrada para comparar las respuestas del hueso radicular crestal a colgajos de espesor total y parcial. Concluyeron que, independientemente del procedimiento de colgajo, la pérdida de hueso crestal dependía del fenotipo periodontal. El término fenotipo periodontal se refiere a las características fenotípicas del hueso y los tejidos blandos que forman el periodonto. El fenotipo periodontal se usa típicamente para describir el grosor del tejido bucolingual y la morfología gingival. Se divide en tipo festoneado plano y delgado grueso. Sin embargo, existe una escasez de estudios en la literatura que estudien el efecto del fenotipo periodontal sobre la cobertura radicular obtenida y su estabilidad en el tiempo después de LPF. Además, no se ha explorado el impacto del fenotipo periodontal en el área donante en este procedimiento. Por lo tanto, el presente estudio está diseñado con el objetivo de evaluar la influencia del fenotipo periodontal en el resultado de la cobertura radicular por LPF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamiento
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Investigador principal:
          • ANJALI KOTHARI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

  • Recesión gingival aislada clase I, clase II y clase III de Miller en la región anterior
  • La profundidad de la recesión gingival debe ser ≥2 mm.
  • Ancho de la encía queratinizada ≥3 mm en el diente inmediatamente adyacente

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

  • Pacientes con antecedentes de afección sistémica que pueda alterar el curso de la enfermedad y/o la cicatrización de heridas, como diabetes mellitus, trastornos inmunológicos.
  • Mujeres embarazadas y lactantes.
  • Diente no vital
  • fumadores
  • Caries, abrasión cervical o restauración en la cara labial del diente con recesión gingival.
  • Tratamiento quirúrgico periodontal durante los últimos 24 meses en los sitios involucrados.
  • Clase IV de Miller. A todos los participantes potenciales se les explicaría la necesidad y el diseño del estudio. Solo aquellos sujetos que dieron su consentimiento para el estudio se incluirán después de obtener un consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Fenotipo periodontal grueso
El colgajo de posicionamiento lateral se realizará en recesión gingival aislada perteneciente al fenotipo periodontal grueso.
El colgajo de posicionamiento lateral se realizará en recesión gingival aislada perteneciente al fenotipo periodontal grueso.
COMPARADOR_ACTIVO: Fenotipo periodontal delgado
El colgajo de posicionamiento lateral se realizará en recesión gingival aislada perteneciente al fenotipo periodontal delgado.
El colgajo de posicionamiento lateral se realizará en recesión gingival aislada perteneciente al fenotipo periodontal delgado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura de raíces
Periodo de tiempo: 6 meses
Cobertura radicular vista por Reducción en la profundidad y el ancho de la recesión gingival
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ubicación del margen gingival y estado periodontal en el área del sitio donante
Periodo de tiempo: 6 meses
Distancia desde el stent fabricado a medida hasta el margen gingival del diente donante y tratado
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anjali kothari, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Anjali perio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

PROTOCOLO DE ESTUDIO

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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